Сугаммадекс натри

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Сугаммадекс натри Мэдрэлийн булчингийн блокад Дотоод      


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

舒更葡糖钠 Сугаммадекс натри 343306-79-6 Дотоод

Тодорхойлолт

Sugammadex натри нь синтетик γ-циклодекстрины дериватив бөгөөд мэдрэл булчингийн блокыг сэргээх шинэ бодис болдог.

Ерөнхий нэр: sugammadex (soo GAM ma dex)
Брэндийн нэр: Bridion

Sugammadex нь таны булчинг тайвшруулахын тулд мэс заслын үйл ажиллагааны явцад өгдөг зарим эмийн үр нөлөөг арилгадаг.

Sugammadex-ийг мэс заслын төгсгөлд хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь мэс заслын явцад бусад эмүүдээр хаагдсан булчингийн үйл ажиллагааг сэргээхэд тусалдаг.

Мөн Sugammadex-ийг энэхүү эмийн зааварт заагаагүй зорилгоор ашиглаж болно.

Энэ нь зарим эмийн нөлөөг арилгахад ашиглагддаг.

Vivo-д

Сугаммадекс тарилга нь цусны даралт болон зүрхний цохилтонд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй.Рокурониумыг өндөр тунгаар тарьсны дараа давсны уусмалын дараа 28 минут (SD 7 минут), 1 мг/кг сугаммадексын дараа 26 минут (SD 9.5 минут), 8 минутын дараа дөрөв дэх галт тэрэгний харьцаа 90% сэргэнэ. 3.6 мин) 2.5 мг/кг сугаммадекс[1]-ийн дараа.Сугаммадекс нь рокурониумаас үүдэлтэй мэдрэлийн булчингийн блокуудыг хурдан бөгөөд бүрэн эргүүлэхэд хүргэдэг.Дөрвөн харьцаа = 0.9 аяндаа сэргэсний дараа дасгал хийх сэргээх хугацаа 14.4 мин (SD=3.4 мин; n=14).Энэ нь сугаммадекс 0.5 мг/кг хэрэглэхэд 3.7 минут (SD=3.3 мин; n=4) болон сугаммадекс 1.0 мг/кг хэрэглэвэл 1.9 минут (SD=1.0 мин; n=4) хүртэл мэдэгдэхүйц буурдаг[2].Rhesus сармагчин дахь sugammadex-ийн тооцоолсон хагас задралын хугацаа нь 30 (SEM=4.9) мин[3].

Хадгалах

Нунтаг

-20 хэм

3 жил

4°C

2 жил
Уусгагч дотор

-80 хэм

6 сар

-20 хэм

1 сар

Химийн бүтэц

Sugammadex Sodium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Quality management4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн савлагааны шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй