Сугаммадекс натри

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Сугаммадекс натри Мэдрэлийн булчингийн блокад Дотоод      


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

舒更葡糖钠 Сугаммадекс натри 343306-79-6 Дотоод

Тодорхойлолт

Sugammadex натри нь синтетик γ-циклодекстрины дериватив бөгөөд мэдрэл булчингийн блокыг сэргээх шинэ агентын үүрэг гүйцэтгэдэг.

Ерөнхий нэр: sugammadex (soo GAM ma dex)
Брэндийн нэр: Bridion

Sugammadex нь таны булчинг тайвшруулахын тулд мэс заслын үйл ажиллагааны явцад өгдөг зарим эмийн үр нөлөөг арилгадаг.

Sugammadex-ийг мэс заслын төгсгөлд хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь мэс заслын явцад бусад эмүүдээр хаагдсан булчингийн үйл ажиллагааг сэргээхэд тусалдаг.

Sugammadex-ийг энэ эмийн зааварт заагаагүй зорилгоор ашиглаж болно.

Энэ нь зарим эмийн үр нөлөөг арилгахад ашиглагддаг.

In Vivo

Сугаммадекс тарилга нь цусны даралт болон зүрхний цохилтод мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй. Рокурониумыг өндөр тунгаар тарьсны дараа давсны уусмалын дараа 28 минут (SD 7 минут), 1 мг/кг сугаммадексын дараа 26 минут (SD 9.5 минут), 8 минутын дараа дөрөв дэх галт тэрэгний харьцаа 90% сэргэдэг. 3.6 мин) 2.5 мг/кг сугаммадекс[1]-ийн дараа. Сугаммадекс нь рокурониумаас үүдэлтэй мэдрэлийн булчингийн блокуудыг хурдан бөгөөд бүрэн эргүүлэхэд хүргэдэг. Дөрвөн харьцаа = 0.9 аяндаа сэргэсний дараа дасгал хийх сэргээх хугацаа 14.4 мин (SD=3.4 мин; n=14). Энэ нь сугаммадекс 0.5 мг/кг хэрэглэхэд 3.7 минут (SD=3.3 мин; n=4) болон сугаммадекс 1.0 мг/кг хэрэглэвэл 1.9 минут (SD=1.0 мин; n=4) хүртэл мэдэгдэхүйц буурдаг[2]. Rhesus сармагчин дахь sugammadex-ийн тооцоолсон хагас задралын хугацаа нь 30 (SEM=4.9) мин[3].

Хадгалах

Нунтаг

-20 хэм

3 жил

4°C

2 жил
Уусгагч дотор

-80°C

6 сар

-20 хэм

1 сар

Химийн бүтэц

Сугаммадекс натри

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй