Софосбувир

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Софосбувир HCV Дотоод 32048  


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Дотоод
SFBM 1256490-31-9 Дотоод
SFB-8 874638-80-9 Дотоод
SFB-10 817204-32-3 Дотоод
SFBA-1 863329-66-2 Дотоод
SFBMA 1334513-02-8 Дотоод

Ерөнхий нэр: софосбувир (soe FOS bue vir)
Брэнд нэр: Sovaldi

Софосбувир нь насанд хүрэгчид болон 3-аас доошгүй насны хүүхдэд архаг гепатит С-ийг эмчлэхэд хэрэглэдэг вирусын эсрэг эм бөгөөд EC50 92 нМ-ийн HCV РНХ-ийн репликацийг дарангуйлагч юм.

Софосбувирыг бусад вирусын эсрэг эмүүдтэй (ихэвчлэн рибавириныг пегинтерферон альфатай эсвэл үгүй) хослуулан хэрэглэх шаардлагатай. Софосбувирыг дангаар нь хэрэглэж болохгүй.

Софосбувир нь гепатит С-ийн өвөрмөц генотипийг эмчилдэг бөгөөд зөвхөн тодорхой хүмүүст л байдаг. Зөвхөн танд зааж өгсөн эмийг хэрэглээрэй. Эмээ бусад хүмүүстэй бүү хуваалц.

Софосбувирыг заримдаа ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүс эсвэл элэгний хорт хавдартай, элэг шилжүүлэн суулгах гэж байгаа хүмүүст хэрэглэдэг. Энэ эм нь ХДХВ, ДОХ-ын эсрэг эмчилгээ биш юм.

Хадгалах

Нунтаг

-20 хэм

3 жил

4°C

2 жил
Уусгагч дотор

-80°C

6 сар

-20 хэм

1 сар

Химийн бүтэц

Софосбувир

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй