Ледипасвир Актон / PVP

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Ледипасвир Актон / PVP HCV Дотоод    


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ледипасвир актон/ПВП 1256388-51-8 Дотоод
LPSM1   1256387-87-7 Дотоод
LPSM1-5   291775-59-2 Дотоод
LPSM2   1129634-44-1 Дотоод
LPS-6   1441670-89-8 Дотоод

Ледипасвир ацетон (GS-5885 ацетон) нь Ледипасвирын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг юм.Ледипасвир нь элэгний С вирүсийн NS5A дарангуйлагч бөгөөд EC50-ийн утга нь GT1a эсрэг 34 pM, GT1b репликоны эсрэг 4 pM байна.

In Vitro

Ледипасвир ацетон нь аморф чөлөөт суурь болох Ледипасвирыг шүршиж хатаасан дисперс болгон хувиргадаг идэвхтэй бодис гэж үздэг.

Хадгалах

4°C, гэрлээс хамгаална

*Уусгагчд: -80°C, 6 сар;-20°C, 1 сар (гэрлээс хамгаалах)

 

Тодорхойлолт

Ледипасвир ацетон (GS-5885 ацетон) нь Ледипасвирын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг юм.Ледипасвир нь элэгний С вирүсийн NS5A дарангуйлагч бөгөөд EC50-ийн утга нь GT1a эсрэг 34 pM, GT1b репликоны эсрэг 4 pM байна.

 

In Vitro

Ледипасвир ацетон нь аморф чөлөөт суурь болох Ледипасвирыг шүршиж хатаасан дисперс болгон хувиргадаг идэвхтэй бодис гэж үздэг.

 

Хадгалах

4°C, гэрлээс хамгаална

 

*Уусгагчд: -80°C, 6 сар;-20°C, 1 сар (гэрлээс хамгаалах)

 

Химийн бүтэц

Ledipasvir Actone

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Quality management4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн савлагааны шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй