Ледипасвир Актон / PVP

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Ледипасвир Актон / PVP HCV Дотоод    


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ледипасвир актон/ПВП 1256388-51-8 Дотоод
LPSM1   1256387-87-7 Дотоод
LPSM1-5   291775-59-2 Дотоод
LPSM2   1129634-44-1 Дотоод
LPS-6   1441670-89-8 Дотоод

Ледипасвир ацетон (GS-5885 ацетон) нь Ледипасвирын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Ледипасвир нь элэгний С вирус NS5A-ийн дарангуйлагч бөгөөд EC50-ийн утга нь GT1a-ийн эсрэг 34 pM, GT1b репликоны эсрэг 4 pM байна.

In Vitro

Ледипасвир ацетон нь аморф чөлөөт суурь болох Ледипасвирын шүршиж хатаасан дисперс болж хувирдаг идэвхтэй бодис гэж тооцогддог.

Хадгалах

4°C, гэрлээс хамгаална

*Уусгагчд: -80°C, 6 сар; -20°C, 1 сар (гэрлээс хамгаалах)

 

Тодорхойлолт

Ледипасвир ацетон (GS-5885 ацетон) нь Ледипасвирын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Ледипасвир нь элэгний С вирус NS5A-ийн дарангуйлагч бөгөөд EC50-ийн утга нь GT1a-ийн эсрэг 34 pM, GT1b репликоны эсрэг 4 pM байна.

 

In Vitro

Ледипасвир ацетон нь аморф чөлөөт суурь болох Ледипасвирын шүршиж хатаасан дисперс болж хувирдаг идэвхтэй бодис гэж тооцогддог.

 

Хадгалах

4°C, гэрлээс хамгаална

 

*Уусгагчд: -80°C, 6 сар; -20°C, 1 сар (гэрлээс хамгаалах)

 

Химийн бүтэц

Ледипасвир Актон

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй