Elagolix 834153-87-6

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis Дотоод      


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Энэ эмийг эмэгтэйчүүд эндометриоз гэж нэрлэгддэг өвчний улмаас дунд болон хүнд хэлбэрийн өвдөлтийг намдаахад ашигладаг.
Эмчлэх боломжтой: эндометриоз
Брэнд нэр: Орилисса
Эмийн ангилал: LHRH (GnRH) антагонистууд
Бэлэн байдал: Жор олгох шаардлагатай
Жирэмслэлт: Жирэмсэн үед хэрэглэхээс зайлсхий
Саалийн хугацаа: Хэрэглэхийн өмнө эмчээс зөвлөгөө аваарай

Elagolix нь амаар хэрэглэх боломжтой, хоёр дахь үеийн, пептид бус, жижиг молекулын нэгдэл, сонгомол гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH; LHRH) рецепторын антагонист бөгөөд дааврын үйлдвэрлэлийг дарангуйлах үйлчилгээтэй.Амаар уусны дараа элаголикс нь рецепторыг холбохын тулд GnRH-тэй өрсөлдөж, гипофиз булчирхайн урд хэсэгт байрлах GnRH рецепторын дохиог саатуулдаг.Энэ нь лютеинжүүлэгч даавар (LH) ба уутанцрыг өдөөдөг даавар (FSH) -ийн шүүрлийг дарангуйлдаг.Эрэгтэйчүүдэд LH-ийн шүүрлийг дарангуйлах нь тестостероны ялгаралтаас сэргийлдэг.Эмэгтэйчүүдийн хувьд FSH болон LH-ийн дарангуйлал нь өндгөвчний эстроген үүсэхээс сэргийлдэг.GnRH дохиог дарангуйлах нь бэлгийн даавараас хамааралтай өвчний шинж тэмдгийг эмчлэх эсвэл урьдчилан сэргийлэх боломжтой.

Elagolix нь амны хөндийн стероид бус гонадотропин ялгаруулах даавар (GnRH) антагонист бөгөөд эстрогений үйлдвэрлэлийг бууруулдаг ба эмэгтэйчүүдийн эндометриозын өвдөлттэй хэлбэрийг эмчлэхэд ашигладаг.Элаголикс эмчилгээ нь эмчилгээний явцад ийлдэс дэх ферментийн өсөлт багатай холбоотой бөгөөд эмнэлзүйн хувьд элэгний гэмтэлтэй холбоотой хэвээр байна.

Elagolix-ийг эндометриоз, фолликулогенез, умайн фибройд, умайн хүнд цус алдалт, сарын тэмдгийн цус алдалт зэрэг өвчний үндсэн шинжлэх ухаан, эмчилгээг судлах туршилтанд ашигласан.Гэсэн хэдий ч 2018 оны 7-р сарын 24-ний өдрийн байдлаар АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) AbbVie-ийн elagolix-ийг Orilissa брэндийн дор, дунд болон хүнд хэлбэрийн эндометриозын өвдөлттэй эмэгтэйчүүдэд тусгайлан боловсруулсан анхны бөгөөд цорын ганц амны хөндийн гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH) антагонист гэж батлав.Эндометриоз нь АНУ-д эмэгтэйчүүдийн хамгийн түгээмэл эмгэгүүдийн нэг гэдгийг тогтоожээ.Ялангуяа нөхөн үржихүйн насны арван эмэгтэй тутмын нэг нь эндометриозын өвчнөөр өвчилдөг бөгөөд өвдөлт намдаах шинж тэмдэг илэрдэг.Түүгээр ч зогсохгүй, энэ өвчинд нэрвэгдсэн эмэгтэйчүүд зургаагаас арван жил хүртэл зовж шаналж, зөв ​​оношлохоос өмнө олон эмчид ханддаг.Дараа нь Орилисса (elagolix) нь FDA-аас нэн тэргүүнд хянагдаж батлагдсан тул энэхүү түргэвчилсэн шинэ зөвшөөрөл нь эндометриозын өвчинд нэрвэгдсэн эмэгтэйчүүдийн өвөрмөц хэлбэр, өвдөлтийн хүнд байдлаас хамааран тэдний хангагдаагүй хэрэгцээг эмчлэх өөр нэг үнэ цэнэтэй сонголтыг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд олгож байна. .

Химийн бүтэц

dsfs

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Quality management4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн савлагааны шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй

    Бүтээгдэхүүний ангилал