Эналаприл малеат

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Үзүүлэлт АНУ-ын DMF  ЕХ-ны DMF  CEP
Эналаприл малеат Гипертензи USP / EP      

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Арын дэвсгэр

Эналаприл малеат

Тодорхойлолт

Эналаприлын идэвхтэй метаболит болох эналаприл (малеат) (MK-421 (малеат)) нь ангиотензин хувиргадаг фермент (ACE) дарангуйлагч юм.

Vivo-д

Эналаприл (MK-421) нь эмийн ангиотензин хувиргагч фермент (ACE) дарангуйлагч ангилалд багтдаг урьдчилсан эм юм. Энэ нь аман эмчилгээ хийсний дараа элгэнд эналаприлат хүртэл хурдан тархдаг. Эналаприл (MK-421) нь ангиотензин I (ATI) -ийг ангиотензин II (ATII) болгон хувиргах үүрэгтэй фермент болох ACE-ийн хүчтэй, өрсөлдөх чадвартай дарангуйлагч юм. ATII нь цусны даралтыг зохицуулдаг бөгөөд ренин-ангиотензин-альдостероны системийн (RAAS) гол бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Эналаприлийг чухал буюу ренаваскуляр даралт ихсэх, шинж тэмдгийн шинжтэй зүрхний дутагдалд эмчлэхэд ашиглаж болно.

Хадгалах

Нунтаг

-20 ° C

3 жил
 

4 ° C

2 жил
Уусгагч дотор

-80 ° C

6 сар
 

-20 ° C

1 сар

Химийн бүтэц

Enalapril-Maleate

ГЭРЧИЛГЭЭ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал 18 Батлагдсан чанарын тогтвортой байдлын үнэлгээний төслүүд 4, ба 6 төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь бүтээгдэхүүний чанар, эмчилгээний үр нөлөөг баталгаажуулахын тулд бүтээгдэхүүний бүх амьдралын мөчлөгийг дамжуулдаг. 

Quality management4

Мэргэжлийн зохицуулалтын баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад чанарын шаардлагыг дэмжиж ажилладаг.

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгос Countec савласан сав баглаа боодлын шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Италийн CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette Compact Machine

cpf12

Япон Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Зурвасаа энд бичээд бидэнд илгээнэ үү

    Бүтээгдэхүүний ангилал