Elagolix 834153-87-6
Энэ эмийг эмэгтэйчүүд эндометриоз гэж нэрлэгддэг өвчний улмаас дунд болон хүнд хэлбэрийн өвдөлтийг намдаахад ашигладаг.
Эмчлэх боломжтой: эндометриоз
Брэнд нэр: Орилисса
Эмийн ангилал: LHRH (GnRH) антагонистууд
Бэлэн байдал: Жор олгох шаардлагатай
Жирэмслэлт: Жирэмсэн үед хэрэглэхээс зайлсхий
Саалийн хугацаа: Хэрэглэхийн өмнө эмчээс зөвлөгөө аваарай
Elagolix нь амаар авах боломжтой, хоёр дахь үеийн, пептид бус, жижиг молекулын нэгдэл, сонгомол гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH; LHRH) рецепторын антагонист бөгөөд дааврын үйлдвэрлэлийг дарангуйлах үйлчилгээтэй. Амаар уусны дараа элаголикс нь рецепторыг холбохын тулд GnRH-тэй өрсөлдөж, гипофиз булчирхайн урд хэсэгт байрлах GnRH рецепторын дохиололыг саатуулдаг. Энэ нь лютеинжүүлэгч даавар (LH) ба уутанцраас өдөөгч даавар (FSH) -ийн шүүрлийг дарангуйлдаг. Эрэгтэйчүүдэд LH-ийн шүүрлийг дарангуйлах нь тестостероны ялгаралтаас сэргийлдэг. Эмэгтэйчүүдийн хувьд FSH болон LH-ийн дарангуйлал нь өндгөвчний эстроген үүсэхээс сэргийлдэг. GnRH дохиололыг дарангуйлах нь бэлгийн даавараас хамааралтай өвчний шинж тэмдгийг эмчлэх эсвэл урьдчилан сэргийлэх боломжтой.
Elagolix нь амны хөндийн стероид бус гонадотропин ялгаруулах даавар (GnRH) антагонист бөгөөд эстрогений үйлдвэрлэлийг бууруулдаг ба эмэгтэйчүүдийн эндометриозын өвдөлттэй хэлбэрийг эмчлэхэд ашигладаг. Элаголикс эмчилгээ нь эмчилгээний явцад ийлдэс дэх ферментийн түвшин бага байдаг тул эмнэлзүйн хувьд элэгний гэмтэлтэй холбоо тогтоогдоогүй байна.
Elagolix-ийг эндометриоз, фолликулогенез, умайн фибройд, умайн хүнд цус алдалт, сарын тэмдгийн цус алдалт зэрэг өвчний үндсэн шинжлэх ухаан, эмчилгээг судлах туршилтанд ашигласан. Гэсэн хэдий ч 2018 оны 7-р сарын 24-ний байдлаар АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) AbbVie-ийн elagolix-ийг Orilissa брэндийн дор, дунд болон хүнд хэлбэрийн эндометриозын өвдөлттэй эмэгтэйчүүдэд тусгайлан зориулж бүтээсэн анхны бөгөөд цорын ганц амны хөндийн гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH) антагонист гэж батлав. Эндометриоз нь АНУ-д эмэгтэйчүүдийн хамгийн түгээмэл эмгэгүүдийн нэг гэдгийг тогтоожээ. Ялангуяа нөхөн үржихүйн насны арван эмэгтэй тутмын нэг нь эндометриозын өвчнөөр өвчилдөг бөгөөд өвдөлт намдаах шинж тэмдэг илэрдэг. Түүгээр ч зогсохгүй, энэ өвчинд нэрвэгдсэн эмэгтэйчүүд зургаагаас арван жил хүртэл зовж шаналж, зөв оношлохоос өмнө олон эмчид ханддаг. Дараа нь Орилисса (elagolix) нь FDA-аас нэн тэргүүнд хянагдаж батлагдсан тул энэхүү түргэвчилсэн шинэ зөвшөөрөл нь эндометриозын өвчинд нэрвэгдсэн эмэгтэйчүүдийн хэрэгцээг хангах өөр нэг үнэ цэнэтэй сонголтыг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд олгож байна. .
Химийн бүтэц






Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.


Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам


Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам


Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

Германы Fette нягтруулах машин

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

DCS хяналтын өрөө

