Аброцитиниб
Аброцитиниб нь дунд болон хүнд хэлбэрийн атопик дерматит бүхий насанд хүрэгчид болон өсвөр насныхныг эмчлэхэд зориулагдсан Janus kinase (JAK) 1 дарангуйлагч, жижиг молекул юм.
Аброцитинибийг NCT03796676 (Атопик дерматиттай өсвөр насныханд эмчилсэн сэдэвчилсэн эмчилгээний JAK1 дарангуйлагч) эмнэлзүйн туршилтаар шалгаж байна.
Атопик дерматит (экзем) эмчилгээнд зориулж Аброцитинибыг одоогоор Pfizer боловсруулж байна.Энэ нь өдөрт нэг удаа амаар хэрэглэдэг Janus kinase 1 (JAK1) дарангуйлагч юм.
Атопик дерматит (AD) нь дэлхийн хэмжээнд хүүхдүүдийн 25%, насанд хүрэгчдийн 2-3% -д нь загатнах, хүчтэй загатнах, экземт хэлбэрээр илэрдэг нарийн төвөгтэй, архаг, үрэвсэлт арьсны өвчин юм.Аброцитиниб нь үрэвслийн процессыг дарангуйлдаг Janus kinase-1 (JAK1) ферментийн сонгомол дарангуйлагч юм.Тиймээс бид дунд-хүнд хэлбэрийн AD-д аброцитинибын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэхийг зорьсон.
100 мг эсвэл 200 мг тунгаар аброцитиниб нь дунд болон хүнд хэлбэрийн атопик дерматит бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд үр дүнтэй, сайн тэсвэртэй, ирээдүйтэй эм юм.Гэсэн хэдий ч шинжилгээгээр 200 мг-аар аброцитиниб 100 мг-аас илүү үр дүнтэй байсан ч дотор муухайрах, толгой өвдөх зэрэг гаж нөлөө 200 мг-аар ихэсдэг.
Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.
Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.
Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.
Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.