Аброцитиниб

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Аброцитиниб Атопик дерматит Pfizer 2034 оны 2-р сарын 11


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Аброцитиниб нь дунд болон хүнд хэлбэрийн атопик дерматит бүхий насанд хүрэгчид болон өсвөр насныхныг эмчлэхэд зориулагдсан Janus kinase (JAK) 1 дарангуйлагч, жижиг молекул юм.

Аброцитинибийг NCT03796676 (Атопик дерматиттай өсвөр насныханд эмчилсэн сэдэвчилсэн эмчилгээний JAK1 дарангуйлагч) эмнэлзүйн туршилтаар шалгаж байна.

Abrocitinib-ийг одоогоор Pfizer компани атопик дерматит (экзем) эмчлэх зорилгоор боловсруулж байна. Энэ нь Janus kinase 1 (JAK1) дарангуйлагчийг өдөрт нэг удаа ууж, судсаар хийдэг.

Атопик дерматит (AD) нь дэлхийн хэмжээнд хүүхдүүдийн 25%, насанд хүрэгчдийн 2-3% -д нь загатнах, хүчтэй загатнах, экземт хэлбэрээр илэрдэг нарийн төвөгтэй, архаг, үрэвсэлт арьсны өвчин юм. Аброцитиниб нь үрэвслийн процессыг дарангуйлдаг Janus kinase-1 (JAK1) ферментийн сонгомол дарангуйлагч юм. Тиймээс бид дунд-хүнд хэлбэрийн AD-д аброцитинибын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэхийг зорьсон.

100 мг эсвэл 200 мг тунгаар аброцитиниб нь дунд болон хүнд хэлбэрийн атопик дерматит бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхэд үр дүнтэй, сайн тэсвэртэй, ирээдүйтэй эм юм. Гэсэн хэдий ч шинжилгээгээр 200 мг-аар аброцитиниб 100 мг-аас илүү үр дүнтэй байсан ч дотор муухайрах, толгой өвдөх зэрэг гаж нөлөө 200 мг-аар ихэсдэг.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй