Верисигуат

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Верисигуат Зүрхний дутагдал Байер ба MSD Тавдугаар сар.2031 оны 24


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Верисигуат бол апиразолопиридинтэр бол5-фтор-1Н-пиразоло[3,4-б]пиридин1-р байрлал дахь амин устөрөгчийг 2-фторбензилийн бүлгээр орлуулж,устөрөгч3-р байрлал дахь 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амин]пиримидин-2-ил бүлгээр орлуулсан.Энэ нь уусдаг бодис юмгуанилатзүрхний архаг дутагдлыг эмчлэхэд ашигладаг циклазын өдөөгч.Энэ нь уусдаг үүрэг гүйцэтгэдэггуанилатциклаза идэвхжүүлэгч, судас өргөсгөгч, даралт бууруулах эм.Энэ ньаминопиримидин, aпиразолопиридин, карбамат эфир ба органик фторын нэгдэл.

Vericiguat эмнэлзүйн туршилтаар NCT02861534 (Зүрхний дутагдалтай оролцогчдын зүрхний дутагдалтай, ялгарах фракц (HFrEF) (MK-1242-001)) судалгаанд хамрагдаж байна.

Vericiguat бол уусдаг бодис юмГуанилатЦиклазын өдөөгч.Веригуатын үйл ажиллагааны механизм нь дараах байдалтай байнаГуанилатЦиклазын өдөөгч.

Vericiguat нь зүрхний дутагдлыг арилгах, эмчлэхэд зориулагдсан эм юм.Энэ нь архаг явцтай зүрхний дутагдал, саяхан декомпенсацитай зүрхний дутагдалд тустай.Vericiguat нь амьд үлдэх хугацааг уртасгадаггүй боловч дахин эмнэлэгт хэвтэхээс сэргийлдэг.Энэхүү үйл ажиллагаа нь HFrEF-д эмийн ашиг тустай байдлын нотолгоог дэмжихийн тулд мэргэжлийн хоорондын багийн заалт, үйл ажиллагааны механизм, тун, хэрэглэх арга, сөрөг нөлөө, эсрэг заалт, хэд хэдэн туршилтыг тоймлон харуулсан болно.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Quality management4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн савлагааны шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй