Руксолитиниб
Руксолитиниб нь жижиг молекул Янус киназын дарангуйлагч бөгөөд дунд болон өндөр эрсдэлтэй миелофиброз, полицитеми вера, шилжүүлэн суулгах өвчний тэсвэртэй хэлбэрийг эмчлэхэд ашигладаг. Руксолитиниб нь эмчилгээний явцад сийвэнгийн аминотрансферазын түр зуурын, ихэвчлэн бага зэргийн өсөлттэй холбоотой байдаг ба өөрөө хязгаарлагдмал, эмнэлзүйн хувьд өвөрмөц өвөрмөц элэгний цочмог гэмтэл, түүнчлэн мэдрэмтгий хүмүүст гепатит В дахин идэвхжих тохиолдол байдаг.
Руксолитиниб нь хавдраас урьдчилан сэргийлэх, дархлаа тогтворжуулах үйлчилгээтэй амаар биологийн хүртээмжтэй Янустай холбоотой киназа (JAK) дарангуйлагч юм. Руксолитиниб нь уурагтай холбогдож, дарангуйлдагтирозинJAK 1 ба 2 киназууд нь үрэвслийг бууруулж, эсийн өсөлтийг дарангуйлахад хүргэдэг. JAK-STAT (дохио хувиргагч ба транскрипцийг идэвхжүүлэгч) зам нь олон цитокин болон өсөлтийн хүчин зүйлсийн дохиололд гол үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд эсийн өсөлт, өсөлт, цус төлжилт, дархлааны хариу урвалд оролцдог; Үрэвсэлт өвчин, миелопролифератив эмгэг, янз бүрийн хорт хавдрын үед JAK киназын зохицуулалт нэмэгддэг.
Руксолитиниб нь апиразол1-р байрлалд 2-циано-1-циклопентилэтил бүлэг, 3-р байрлалд пироло[2,3-д]пиримидин-4-ил бүлгээр орлуулсан. Анхдагч миелофиброз, полицитемийн дараах миелофиброз, эссенциал тромбоцитемийн дараах миелофиброз зэрэг дунд болон өндөр эрсдэлтэй миелофиброзтой өвчтөнүүдийн эмчилгээнд фосфатын давс болгон ашигладаг. Энэ нь хавдрын эсрэг үйлчилгээтэй ба EC 2.7.10.2 (өвөрмөц бус уураг)тирозинкиназа) дарангуйлагч. Энэ нь нитрил, апирролопиримидинба пиразолын гишүүн.





Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.


Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам


Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам


Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

Германы Fette нягтруулах машин

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

DCS хяналтын өрөө

