Руксолитиниб

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Руксолитиниб Миелофиброз Новартис 2024 оны долдугаар сарын 6


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Руксолитиниб нь жижиг молекул Янус киназын дарангуйлагч бөгөөд дунд болон өндөр эрсдэлтэй миелофиброз, полицитеми вера, шилжүүлэн суулгах өвчний тэсвэртэй хэлбэрийг эмчлэхэд ашигладаг. Руксолитиниб нь эмчилгээний явцад сийвэнгийн аминотрансферазын түр зуурын, ихэвчлэн бага зэргийн өсөлттэй холбоотой байдаг ба өөрөө хязгаарлагдмал, эмнэлзүйн хувьд өвөрмөц өвөрмөц элэгний цочмог гэмтэл, түүнчлэн мэдрэмтгий хүмүүст гепатит В дахин идэвхжих тохиолдол байдаг.

Руксолитиниб нь хавдраас урьдчилан сэргийлэх, дархлаа тогтворжуулах үйлчилгээтэй амаар биологийн хүртээмжтэй Янустай холбоотой киназа (JAK) дарангуйлагч юм. Руксолитиниб нь уурагтай холбогдож, дарангуйлдагтирозинJAK 1 ба 2 киназууд нь үрэвслийг бууруулж, эсийн өсөлтийг дарангуйлахад хүргэдэг. JAK-STAT (дохио хувиргагч ба транскрипцийг идэвхжүүлэгч) зам нь олон цитокин болон өсөлтийн хүчин зүйлсийн дохиололд гол үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд эсийн өсөлт, өсөлт, цус төлжилт, дархлааны хариу урвалд оролцдог; Үрэвсэлт өвчин, миелопролифератив эмгэг, янз бүрийн хорт хавдрын үед JAK киназын зохицуулалт нэмэгддэг.

Руксолитиниб нь апиразол1-р байрлалд 2-циано-1-циклопентилэтил бүлэг, 3-р байрлалд пироло[2,3-д]пиримидин-4-ил бүлгээр орлуулсан. Анхдагч миелофиброз, полицитемийн дараах миелофиброз, эссенциал тромбоцитемийн дараах миелофиброз зэрэг дунд болон өндөр эрсдэлтэй миелофиброзтой өвчтөнүүдийн эмчилгээнд фосфатын давс болгон ашигладаг. Энэ нь хавдрын эсрэг үйлчилгээтэй ба EC 2.7.10.2 (өвөрмөц бус уураг)тирозинкиназа) дарангуйлагч. Энэ нь нитрил, апирролопиримидинба пиразолын гишүүн.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй