Розувастатин кальци

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Розувастатин кальци Гиперхолестеролеми In-House/CEP 20705 CEP2015-240


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

瑞舒伐他汀钙 Розувастатин кальци 147098-20-2 In-House/CEP
RSM (Болор) 147118-40-9 Дотоод
RSM (Түүхий) 147118-40-9 Дотоод
RSP - Дотоод
RS-8 147118-36-3 Дотоод
RS-8-1 147118-37-4 Дотоод
TP-8 131466-61-0 Дотоод
TP-11 147118-35-2 Дотоод
TP-13 147118-39-6 Дотоод
RS-10 289042-12-2 Дотоод
RS-11 355806-00-7 Дотоод

Тодорхойлолт

Розувастатин кальци (BANM, JAN, USAN) нь АНУ-д Розувастатин гэж нэрлэгддэг.мөн IC50 нь 11 нМ[1] бүхий өрсөлдөх чадвартай HMG-CoA редуктазын дарангуйлагч.Розувастатин кальци нь IC50 195 нМ-тэй хүний ​​эфиртэй холбоотой генийн (hERG) гүйдлийг хүчтэй блоклож, зүрхний реполяризацийг удаашруулж, улмаар үйл ажиллагааны боломжит хугацааг (APD) уртасгаж, QT интервалыг (QTc) залруулдаг[2].Розувастатин кальци нь боловсорч гүйцсэн hERG-ийн илэрхийлэл, дулааны цочролын уураг 70 (Hsp70) болон hERG уурагтай харилцан үйлчлэлийг бууруулдаг.Розувастатин кальци нь бага нягтралтай липопротейн (LDL) холестерин, триглицерид, С-реактив уургийн түвшинг бууруулахад маш үр дүнтэй байдаг[3].

Эмийн нэршлийн тухай нэмэлт мэдээлэл: Олон улсын өмчийн бус нэр.

Анхаарах зүйл: Drugs.com олон улсын мэдээллийн сан BETA хувилбарт байна.Энэ нь хөгжүүлэлтийн шатандаа байгаа бөгөөд алдаатай байж болзошгүй гэсэн үг юм.Энэ нь таны эмч, эм зүйч эсвэл бусад эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдийн туршлага, дүгнэлтийг орлох зориулалтгүй болно.Энэ нь аль ч улсад эм хэрэглэх нь таны хувьд аюулгүй, тохиромжтой эсвэл үр дүнтэй гэж ойлгож болохгүй.Ямар нэгэн эм хэрэглэхээсээ өмнө эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ зөвлөлд.

АНУ-д Розувастатин (системийн розувастатин) нь статинуудын бүлгийн эмийн нэг хэсэг бөгөөд атеросклероз, өндөр холестерол, өндөр холестерин - гэр бүлийн гетерозигот, өндөр холестерин - гэр бүлийн гомозигот, гиперлипопротеинеми, гиперлипопротеинеми хэлбэрийн гиперлипопротеинеми, IIa-ийн төрлийн гиперлипопротеинеми зэрэгт ашиглагддаг. IIb - LDL VLDL ихсэх, Гиперлипопротеинеми III хэлбэр - Бета-VLDL IDL ихсэх, IV хэлбэрийн гиперлипопротеинеми - VLDL ихсэх, гипертриглицеридеми болон зүрх судасны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.

Суурь

HMG-CoA редуктазын сонгомол, өрсөлдөх чадвартай дарангуйлагч бөгөөд энэ нь мөн антилипемик юм.

 

Хадгалах

Нунтаг

-20 хэм

3 жил

4°C

2 жил
Уусгагч дотор

-80 хэм

6 сар

-20 хэм

1 сар

Химийн бүтэц

Rosuvastatin Calcium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Quality management4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн савлагааны шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй

    Бүтээгдэхүүний ангилал