Римегепант

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Римегепант Мигрень толгой өвдөх Biohaven 2031 оны хоёрдугаар сарын 22

 


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Rimegepant нь жижиг молекулын дарангуйлагч юмкальцитонингентэй холбоотой пептид (CGRP) рецептор нь мигрень толгой өвдөхөд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг хүчтэй вазодилатор болох CGRP-ийн үйл ажиллагааг блоклодог. Rimegepant нь цочмог мигрень халдлагыг эмчлэхэд зориулагдсан. Эмнэлзүйн туршилтуудад римегепантыг ерөнхийдөө сайн тэсвэрлэдэг байсан бөгөөд эмчилгээний явцад сийвэнгийн аминотрансферазын түр зуурын өсөлт ховор тохиолддог ба элэгний гэмтлийн эмнэлзүйн шинж тэмдэг илрээгүй.

Rimegepant бол Biohaven Pharmaceuticals-ийн боловсруулсан CGRP рецепторын аман антагонист юм. Энэ нь 2020 оны 2-р сарын 27-нд мигрень цочмог хэлбэрийн толгойн өвчнийг эмчлэхэд FDA-аас зөвшөөрөл авсан. CGRP болон түүний рецепторын хэд хэдэн парентераль антагонистууд мигрень эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн байдаг (жишээ нь: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant болон [урам зоригтой] нь "gepants" бүлгийн эмүүдийн боловсруулалтын шатанд үлдсэн цорын ганц гишүүд бөгөөд амны хөндийн биологийн хүртээмжтэй цорын ганц CGRP антагонистууд юм. Мигрень эмчилгээний өнөөгийн стандарт нь "триптан" гэх мэт үргүй эмчилгээг агуулдаг.суматриптан], гэхдээ эдгээр эмүүд нь судас агшаах шинж чанартай тул тархи, зүрх судасны өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг. CGRP замын антагонизм нь мигрень эмчилгээний сонирхол татахуйц зорилт болж байна, учир нь амны хөндийн CGRP антагонистууд нь триптануудаас ялгаатай нь судас агшаах шинж чанартай байдаггүй тул стандарт эмчилгээний эсрэг заалттай өвчтөнүүдэд хэрэглэхэд илүү аюулгүй байдаг.

Римегепант бол аКальцитонинГентэй холбоотой пептидийн рецепторын антагонист. Rimegepant-ийн үйл ажиллагааны механизм нь дараах байдалтай байнаКальцитонинГентэй холбоотой пептидийн рецепторын антагонист.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй