Ремдесивир

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Ремдесивир Вирусын эсрэг (Эбола, Ковид-19) Гилеад  

 


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Ремдесивир нь янз бүрийн вирусын эсрэг үйлчилгээтэй вирусын эсрэг эм юм. Энэ нь анх 10 гаруй жилийн өмнө гепатит С болон амьсгалын замын синцитиал вирус (RSV) хэмээх ханиадтай төстэй вирусыг эмчлэх зорилгоор бүтээгдсэн. Ремдесивир нь аль ч өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй байсангүй. Гэхдээ энэ нь бусад вирусын эсрэг амлалт өгсөн.

Эрдэмтэд Эбола өвчний дэгдэлтийн үеэр ремдесивирийг эмнэлзүйн туршилтаар туршиж үзсэн. Судалгааны бусад эмүүд илүү үр дүнтэй байсан ч өвчтөнд аюулгүй байсан нь батлагдсан. Эс болон амьтдад хийсэн судалгаагаар ремдесивир нь Ойрхи Дорнодын амьсгалын замын хам шинж (MERS), амьсгалын замын цочмог хам шинж (SARS) зэрэг коронавирусын гэр бүлийн вирусын эсрэг үр дүнтэй болохыг харуулж байна.

Ремдесивир нь вирусын үйлдвэрлэлийг тасалдуулах замаар ажилладаг. Коронавирусууд нь рибонуклеины хүчил (РНХ) -аас бүрддэг геномтой байдаг. Ремдесивир нь вирусын РНХ-ийг хуулбарлахад шаардлагатай гол ферментүүдийн нэгд саад учруулдаг. Энэ нь вирус үржихээс сэргийлдэг.

Судлаачид 2020 оны 2-р сард вирусын эсрэг эмийг санамсаргүй, хяналттай туршилтаар хийж, ремдесивирийг COVID-19-ийг үүсгэдэг SARS-CoV-2 коронавирусыг эмчлэхэд ашиглаж болох эсэхийг шалгахаар эхлүүлсэн. Дөрөвдүгээр сар гэхэд,эрт үр дүнРемдесивир нь хүнд хэлбэрийн COVID-19-тэй эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдийн эдгэрэлтийг түргэсгэсэн болохыг харуулж байна. Энэ эм нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) COVID-19-тэй эмнэлэгт хэвтсэн хүмүүсийг эмчлэх яаралтай тусламжийн зөвшөөрөл авсан анхны эм болов.

Судлаачид одоо дасан зохицох COVID-19 эмчилгээний туршилт (ACTT-1) гэгддэг туршилтыг дуусгаад байна. Судалгааг Харшил, халдварт өвчин судлалын үндэсний хүрээлэн (NIAID) санхүүжүүлсэн. Төгсгөлийн тайлан гарч ирэвНью Английн Анагаах Ухааны сэтгүүл2020 оны 10-р сарын 8-нд.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй