Элтромбопаг

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Элтромбопаг ITP ба апластик цус багадалт Novartis & GSK Тавдугаар сар. 2023 оны 20


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Элтромбопаг нь Promacta эмийн худалдааны ерөнхий нэр юм. Зарим тохиолдолд эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд элтромбопаг гэх ерөнхий эмийн нэрийг дурдахдаа Promacta худалдааны нэрийг ашиглаж болно.

Энэ эмийг архаг дархлалын (идиопатик) тромбоцитопени пурпура (ITP) гэж нэрлэгддэг цусны тодорхой эмгэгтэй эсвэл архаг гепатит С-тэй хүмүүст тромбоцитын бага түвшинг эмчлэхэд ашигладаг. Мөн цусны тодорхой эмгэг (апластик) өвчтэй хүмүүсийг эмчлэхэд хэрэглэж болно. цус багадалт).

Элтромбопаг нь архаг өвчтэй насанд хүрэгчид болон 1-ээс дээш насны хүүхдүүдэд цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг.дархлааны тромбоцитопенийн пурпура(ITP). ITP нь цусан дахь ялтас дутагдсанаас үүсдэг цус алдалт юм.

Элтромбопаг нь ITP-ийг эмчлэх эм биш бөгөөд хэрэв танд ийм өвчтэй бол тромбоцитын хэмжээг хэвийн болгохгүй.

Элтромбопаг нь мөн интерферон (Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen, Sylatron гэх мэт) эмчилгээ хийлгэж буй архаг гепатит С-тэй насанд хүрэгчдэд цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг.

Элтромбопаг бусад эмүүдтэй хамт хүнд хэлбэрийн эмчилгээнд хэрэглэдэгапластик цус багадалтнасанд хүрэгчид болон 2-оос доошгүй настай хүүхдүүдэд.

Элтромбопаг заримдаа бусад эмчилгээ амжилтгүй болсны дараа өгдөг.

Элтромбопаг нь миелодиспластик хам шинжийг (мөн "плейкеми" гэж нэрлэдэг) эмчлэхэд зориулагдаагүй болно.

Элтромбопаг мөн энэ эмийн зааварт заагаагүй зорилгоор ашиглаж болно.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй

    Бүтээгдэхүүний ангилал