Верисигуат

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Верисигуат Зүрхний дутагдал Байер ба MSD Тавдугаар сар. 2031 оны 24


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Верисигуат бол апиразолопиридинтэр нь5-фтор-1Н-пиразоло[3,4-б]пиридин1-р байрлал дахь амин устөрөгчийг 2-фторбензилийн бүлгээр орлуулж,устөрөгч3-р байрлалд 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амин]пиримидин-2-ил бүлгээр орлуулсан. Энэ нь уусдаг бодис юмгуанилатзүрхний архаг дутагдлыг эмчлэхэд ашигладаг циклазын өдөөгч. Энэ нь уусдаг үүрэг гүйцэтгэдэггуанилатциклаза идэвхжүүлэгч, судас өргөсгөгч, даралт бууруулах эм. Энэ нь ааминопиримидин, aпиразолопиридин, карбамат эфир ба органик фторын нэгдэл.

Vericiguat эмнэлзүйн туршилтаар NCT02861534 (Зүрхний дутагдалд орсон оролцогчдын зүрхний дутагдалтай, ялгарах фракц (HFrEF) (MK-1242-001)) судалгаанд хамрагдаж байна.

Vericiguat бол уусдаг бодис юмГуанилатЦиклазын өдөөгч. Веригуатын үйл ажиллагааны механизм нь дараах байдалтай байнаГуанилатЦиклазын өдөөгч.

Vericiguat нь зүрхний дутагдлыг арилгах, эмчлэхэд хэрэглэдэг эм юм. Энэ нь архаг явцтай зүрхний дутагдал, саяхан декомпенсацитай зүрхний дутагдалд тустай. Vericiguat нь амьд үлдэх хугацааг уртасгадаггүй боловч дахин эмнэлэгт хэвтэхээс сэргийлдэг. Энэ үйл ажиллагаа нь HFrEF-д эмийн ашиг тустай болохыг нотлох баримтыг батлахын тулд мэргэжлийн хоорондын багийн заалт, үйл ажиллагааны механизм, тун, хэрэглэх арга, сөрөг нөлөө, эсрэг заалт, хэд хэдэн туршилтыг тоймлон харуулав.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй