Велпатасвир (PVP)

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Тодорхойлолт АНУ-ын DMF ЕХ-ны DMF СЕП
Велпатасвир (PVP) HCV Дотоод    


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Гадаад нэрс

Velpatasvirum (Латин)

Велпатасвир (Герман)

Велпатасвир (Франц)

Велпатасвир (Испани)

Ерөнхий нэрс

Велпатасвир (OS: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Велпатасвир агуулсан олон найрлагатай эмүүд: софосбувир/велпатасвир системийн

Брэнд нэр: Epclusa
Эмийн ангилал: вирусын эсрэг хослолууд
Софосбувир/велпатасвир системийг дараахь өвчний эмчилгээнд хэрэглэдэг

софосбувир/велпатасвир/воксилапревир системийн

Брэндийн нэр: Восэви
Эмийн ангилал: вирусын эсрэг хослолууд
Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир системийн эмийг: Гепатит С-ийн эмчилгээнд хэрэглэнэ.

维帕他韦 Велпатасвир 1377049-84-7 Дотоод
VLPM1 334769-80-1 Дотоод
VLPM2 1378388-16-9 Дотоод
VLP-5-Br 1438383-89-1 Дотоод
VLP-5 1378390-29-4 Дотоод
VLP-10 1378391-45-7 Дотоод

 

Химийн шинж чанар

Хадгалах -20 хэмд хадгална
М.Вт 883.0
Cas No. 1377049-84-7
Томъёо C49H54N8O8
Синоним GS-5816
Уусах чадвар DMSO-д ≥146.66мг/мл (хэт авианы болон дулаарал хэрэгтэй); H2O-д уусдаггүй
SDF SDF татаж авах
Каноник ИНЭЭМСЭГЛЭЛ O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C)([C@H) ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
Хүргэлтийн нөхцөл Үнэлгээний жишээ шийдэл: цэнхэр мөстэй хөлөг онгоц. Бусад бүх хэмжээ: хүсэлтээр RT, эсвэл цэнхэр мөстэй хамт тээвэрлэнэ.
Ерөнхий зөвлөмжүүд Илүү их уусах чадвартай байхын тулд хоолойг 37 хэмд халааж, хэт авианы ваннд хэсэг хугацаанд сэгсэрнэ үү. Нөөцийн уусмалыг -20 хэмээс доошгүй хэдэн сарын турш хадгалах боломжтой.

Химийн бүтэц

Велпатасвир

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй