Помалидомид

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Помалидомид Онкологийн эм Целгене  

 


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Урьд нь CC-4047 буюу актимид гэгддэг помалидомид нь гематологийн хорт хавдар, ялангуяа дахилттай, галд тэсвэртэй олон миелома (MM) эмчилгээнд хавдрын эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг хүчтэй дархлааг зохицуулагч молекул юм. Талидомидын деривативын хувьд помалидомид нь фталоил цагирагт хоёр оксо бүлэг, дөрөв дэх байрлалд амин бүлэг нэмсэнээс бусад тохиолдолд талидомидтой төстэй химийн бүтэцтэй. Ерөнхийдөө помалидомид нь дархлааг сайжруулах молекулын хувьд хавдарыг дэмжих цитокинуудын (TNF-α, IL-6, IL-8 ба VEGF) модуляцаар хавдрын бичил орчныг хаах механизмаар дамжуулан хавдрын эсрэг үйл ажиллагааг харуулдаг бөгөөд хавдрын үндсэн үйл ажиллагааг шууд бууруулдаг. эсүүд, мөн дархлааны бус эзэн эсүүдийн оролцоотой дэмжлэг.

Помалидомид нь олон миелома (цусны дэвшилтэт өвчний улмаас үүсдэг хорт хавдар) эмчлэхэд ашиглагддаг. Помалидомидыг ихэвчлэн дор хаяж хоёр эмийг туршиж үзсэний дараа үр дүнд хүрээгүй.

Помалидомид нь бусад эмүүд үр дүнгүй эсвэл ажиллахаа больсон үед ДОХ-той холбоотой Капоши саркомыг эмчлэхэд ашигладаг. Помалидомид нь насанд хүрэгсдэд Капоши саркомыг эмчлэхэд ашиглаж болноХДХВ- сөрөг.

Помалидомидыг зөвхөн тусгай хөтөлбөрийн дагуу баталгаажсан эмийн сангаас авах боломжтой. Та хөтөлбөрт бүртгүүлж, ашиглахыг зөвшөөрсөн байх ёстойжирэмслэлтээс хамгаалахшаардлагатай арга хэмжээ авна.

Помалидомидыг энэ эмийн зааварт заагаагүй зорилгоор ашиглаж болно.

Хэрэв эх, аав нь жирэмслэх үедээ эсвэл жирэмсэн үед помалидомид ууж байгаа бол помалидомид нь хүнд хэлбэрийн, амь насанд аюултай ургийн гажиг эсвэл хүүхдийн үхэлд хүргэдэг. Помалидомидын нэг тун ч гэсэн хүүхдийн гар, хөл, яс, чих, нүд, нүүр, зүрхний томоохон гажиг үүсгэдэг. Хэрэв та жирэмсэн бол помалидомидыг хэзээ ч бүү хэрэглээрэй. Помалидомид ууж байх үед сарын тэмдэг оройтсон бол тэр даруй эмчдээ хэлээрэй.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй