Паксловид

Богино тайлбар:

API нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Паксловид Ковид 19 Pfizer  

 


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Паксловид нь насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд [12 ба түүнээс дээш насны, дор хаяж 88 фунт (40 кг) жинтэй] хөнгөн, дунд зэргийн COVID-19-ийг эмчлэхэд ашигладаг, SARS-CoV-2 вирусын шууд шинжилгээний эерэг үр дүн бүхий судалгааны эм юм. эмнэлэгт хэвтэх, нас барах зэрэг хүнд хэлбэрийн COVID-19-д шилжих өндөр эрсдэлтэй хүмүүс. Паксловид одоог хүртэл судалж байгаа тул мөрдөн байцаалтын ажиллагаа явуулж байна. Хөнгөн ба дунд зэргийн хэлбэрийн COVID-19-тэй хүмүүсийг эмчлэхэд Паксловид хэрэглэх аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаарх мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.
FDA нь вирусын эерэг шинжилгээгээр насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд [12 ба түүнээс дээш насны 88 фунт (40 кг) жинтэй] хөнгөн, дунд зэргийн COVID-19-ийн эмчилгээнд Паксловидыг яаралтай хэрэглэхийг зөвшөөрөв. COVID-19-ийг үүсгэдэг бөгөөд EUA-ийн дагуу эмнэлэгт хэвтэх, нас барах зэрэг хүнд хэлбэрийн COVID-19-д шилжих өндөр эрсдэлтэй хүмүүс.

Паксловид нь АНУ-д FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эм биш юм. Сонголтуудын талаар эсвэл танд асуулт байвал эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ ярилц. Паксловидыг авах нь таны сонголт юм.

Паксловид нь нирматрелвир ба ритонавир гэсэн хоёр эм агуулдаг.

Нирматрелвир [PF-07321332] нь SARS-CoV-2 үндсэн протеаз (Mpro) дарангуйлагч (мөн SARS-CoV2 3CL протеазын дарангуйлагч гэгддэг) бөгөөд өвчний эхний үе шатанд вирусын репликацийг дарангуйлдаг бөгөөд хүнд хэлбэрийн COVID-д шилжихээс сэргийлдэг. 19.

Ритонавирыг нирматрелвиртэй хавсарч хэрэглэснээр түүний бодисын солилцоог удаашруулж, вирусын эсрэг тэмцэхэд тусалдаг өндөр концентрацитай үед бие махбодид удаан хугацаагаар идэвхтэй байх болно.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид гэх мэт)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Чанарын менежмент1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Чанарын удирдлага 2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын удирдлага3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Чанарын удирдлага 4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
Олон улсын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Дотоодын хамтын ажиллагаа

  • Өмнөх:
  • Дараа нь:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй