Цусны ялгаралт багассан зүрхний дутагдал (HFrEF) нь зүрхний дутагдлын гол төрөл бөгөөд Хятадын ЭМС-ын судалгаагаар Хятадад зүрхний дутагдлын 42% нь HFrEF байгааг харуулсан боловч HFrEF-ийн эсрэг хэд хэдэн стандарт эмчилгээний ангиллын эм байдаг бөгөөд энэ нь эрсдлийг бууруулдаг. зарим талаараа зүрхний дутагдлын улмаас нас барах, эмнэлэгт хэвтэх.Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүд зүрхний дутагдлын давтамжийг улам дордуулах эрсдэл өндөртэй, нас баралт 25% орчим хэвээр байгаа бөгөөд таамаглал муу хэвээр байна.Тиймээс HFrEF-ийн эмчилгээнд шинэ эмчилгээний бодис яаралтай шаардлагатай хэвээр байгаа бөгөөд шинэ уусдаг гуанилат циклаза (sGC) өдөөгч Vericiguat-ийг VICTORIA судалгаанд судалж, Vericiguat нь HFrEF-тэй өвчтөнүүдийн таамаглалыг сайжруулж чадах эсэхийг үнэлэв.Энэхүү судалгаа нь олон төвт, санамсаргүй байдлаар, зэрэгцээ бүлэг, плацебо хяналттай, давхар сохор, үйл явдалд тулгуурласан, III үе шатны эмнэлзүйн үр дүнгийн судалгаа юм.Канад дахь VIGOR төвийн ивээл дор Дьюк клиник судалгааны хүрээлэнтэй хамтран явуулсан судалгаанд Европ, Япон, Хятад, АНУ зэрэг 42 улс орон, бүс нутгийн 616 төв оролцжээ.Манай зүрх судасны тасаг нэр хүндтэй оролцсон.≥18 насны зүрхний архаг дутагдалтай, NYHA II-IV анги, EF <45%, санамсаргүй сонголт хийхээс өмнөх 30 хоногийн дотор натриуретик пептидийн (NT-proBNP) түвшин нэмэгдсэн, зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтсэн нийт 5050 өвчтөн. Судалгаанд санамсаргүй сонголт хийхээс өмнөх 6 сарын дотор эсвэл зүрхний дутагдлын үед 3 сарын дотор судсанд шээс хөөх эм тарьсан хүмүүсийг судалгаанд хамруулсан бөгөөд ESC, AHA/ACC болон үндэсний/ бүс нутгийн тусгай удирдамжийн дагуу тусламж үйлчилгээний стандартыг санал болгосон.Өвчтөнүүдийг 1: 1 харьцаагаар хоёр бүлэгт санамсаргүй байдлаар хуваарилж, өгсөнВерисигуатСтандарт эмчилгээний дээр (n=2526) ба плацебо (n=2524) тус тус орсон байна.
Судалгааны үндсэн төгсгөлийн цэг нь зүрх судасны нас баралтын нийлмэл төгсгөл эсвэл зүрхний дутагдлын анхны эмнэлэгт хэвтсэн;Хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүд нь анхдагч эцсийн цэгийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд, зүрхний дутагдлын эхний болон дараагийн эмнэлэгт хэвтэх (анхны болон давтагдах тохиолдол), бүх шалтгааны улмаас нас барах эсвэл зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх, бүх шалтгаант нас баралтын нийлмэл төгсгөлийн цэгүүдийг багтаасан болно.Дундаж 10.8 сарын ажиглалтаар Верисигуат бүлэгт зүрх судасны нас баралтын анхдагч эцсийн цэг эсвэл зүрхний дутагдлын анхны эмнэлэгт хэвтэх нь плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад харьцангуй 10% буурсан байна.
Хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдийн дүн шинжилгээ нь зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх (HR 0.90) мэдэгдэхүйц буурч, бүх шалтгааны улмаас нас барах эсвэл зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх нийлмэл эцсийн цэг (HR 0.90) нь плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад Vericiguat бүлэгт мэдэгдэхүйц буурсан болохыг харуулж байна.
Судалгааны үр дүнгээс харахад нэмсэнВерисигуатЗүрхний дутагдлын стандарт эмчилгээ нь сүүлийн үед тохиолдох зүрхний дутагдлын тохиолдлуудыг эрс багасгаж, HFrEF-тэй өвчтөнд зүрх судасны үхэл эсвэл зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх нийлмэл төгсгөлийн эрсдлийг бууруулдаг.Vericiguat нь зүрхний дутагдал өндөр эрсдэлтэй өвчтөнд зүрх судасны нас баралтын нийлмэл эцсийн цэг эсвэл зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдлийг бууруулах чадвар нь зүрхний дутагдлыг эмчлэх шинэ арга замыг бий болгож, зүрх судасны өвчнийг цаашид судлах шинэ замыг нээж өгдөг.Vericiguat одоогоор маркетинг хийхийг зөвшөөрөөгүй байна.Мансууруулах бодисын аюулгүй байдал, үр ашиг, зардлын үр ашгийг зах зээл дээр цаашид туршиж үзэх шаардлагатай хэвээр байна.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 2-р сарын 09-ний өдөр