Зүрхний дутагдал (HFrEF) багассан зүрхний дутагдал нь зүрхний дутагдлын гол төрөл бөгөөд Хятадын ЭМС-ын судалгаагаар Хятадад зүрхний дутагдлын 42% нь HFrEF байгааг харуулсан боловч HFrEF-ийн эсрэг хэд хэдэн стандарт эмчилгээний ангиллын эм байдаг бөгөөд энэ нь эрсдлийг бууруулдаг. зарим талаараа зүрхний дутагдлын улмаас нас барах, эмнэлэгт хэвтэх. Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүд зүрхний дутагдлын дахилт муудах эрсдэл өндөртэй, нас баралт 25% орчим хэвээр байгаа бөгөөд таамаглал муу хэвээр байна. Тиймээс HFrEF-ийн эмчилгээнд шинэ эмчилгээний бодис яаралтай шаардлагатай хэвээр байгаа бөгөөд Vericiguat нь HFrEF-тэй өвчтөнүүдийн таамаглалыг сайжруулж чадах эсэхийг үнэлэхийн тулд VICTORIA судалгаагаар шинэ уусдаг гуанилат циклаза (sGC) өдөөгч Vericiguat-ийг судалсан. Энэхүү судалгаа нь олон төвт, санамсаргүй байдлаар, зэрэгцээ бүлэг, плацебо хяналттай, давхар сохор, үйл явдалд тулгуурласан, III үе шатны эмнэлзүйн үр дүнгийн судалгаа юм. Канад улсын VIGOR төвийн ивээл дор Дьюк клиник судалгааны хүрээлэнтэй хамтран явуулсан судалгаанд Европ, Япон, Хятад, АНУ зэрэг 42 улс орон, бүс нутгийн 616 төв оролцжээ. Манай зүрх судасны тасаг нэр хүндтэй оролцсон. ≥18 насны зүрхний архаг дутагдалтай, NYHA II-IV анги, EF <45%, санамсаргүй сонголт хийхээс өмнөх 30 хоногийн дотор натриуретик пептидийн (NT-proBNP) түвшин нэмэгдсэн, зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтсэн нийт 5050 өвчтөн. Санамсаргүй сонголт хийхээс өмнөх 6 сарын дотор эсвэл зүрхний дутагдлын үед судсаар шээс хөөх эм тарьсан тохиолдолд санамсаргүй байдлаар 3 сарын дотор судсаар тарьсан. судалгаа, бүх хүлээн авах ESC, AHA/ACC болон үндэсний/ бүс нутгийн тусгай удирдамж тусламж үйлчилгээний стандарт. Өвчтөнүүдийг 1: 1 харьцаагаар хоёр бүлэгт санамсаргүй байдлаар хуваарилж, өгсөнВерисигуат(n=2526) ба плацебо (n=2524) нь стандарт эмчилгээний дээр тус тус орсон байна.
Судалгааны үндсэн эцсийн цэг нь зүрх судасны нас баралтын нийлмэл төгсгөл эсвэл зүрхний дутагдлын анхны эмнэлэгт хэвтсэн; Хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүд нь анхдагч эцсийн цэгийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд, зүрхний дутагдлын эхний болон дараагийн эмнэлэгт хэвтэх (анхны болон давтагдах тохиолдол), бүх шалтгааны улмаас нас барах эсвэл зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх, бүх шалтгаант нас баралтын нийлмэл эцсийн цэгийг багтаасан. Дундаж 10.8 сарын ажиглалтаар Vericiguat бүлгийн зүрх судасны нас баралтын анхдагч эцсийн цэг эсвэл зүрхний дутагдлын анхны эмнэлэгт хэвтэх нь плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад харьцангуй 10% буурсан байна.
Хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдийн дүн шинжилгээ нь зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх (HR 0.90) мэдэгдэхүйц буурч, бүх шалтгааны улмаас нас барах эсвэл зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх нийлмэл эцсийн цэг (HR 0.90) нь плацебо бүлэгтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц буурсан байна.
-ийг нэмсэн нь судалгааны үр дүнгээс харагдаж байнаВерисигуатЗүрхний дутагдлын стандарт эмчилгээ нь сүүлийн үед тохиолдох зүрхний дутагдлын тохиолдлуудыг эрс бууруулж, HFrEF-тэй өвчтөнд зүрх судасны үхэл эсвэл зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдлийг бууруулдаг. Vericiguat нь зүрхний дутагдал өндөр эрсдэлтэй өвчтөнд зүрх судасны нас баралтын нийлмэл төгсгөлийн цэг эсвэл зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдлийг бууруулах чадвар нь зүрхний дутагдлыг эмчлэх шинэ арга замыг бий болгож, зүрх судасны өвчнийг цаашид судлах шинэ замыг нээж өгдөг. Vericiguat одоогоор маркетинг хийхийг зөвшөөрөөгүй байна. Мансууруулах бодисын аюулгүй байдал, үр ашиг, зардлын үр ашгийг зах зээл дээр цаашид туршиж үзэх шаардлагатай хэвээр байна.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 2-р сарын 09-ний өдөр