Чанжоу эмийн үйлдвэр ХХК,Shanghai Pharmaceutical Holdings-ийн охин компани нь Улсын Эмийн Захиргааны газраас олгосон эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ (2021S01077, 2021S01078, 2021S01079 гэрчилгээ) авсан.Леналидомидын капсул(5мг, 10мг, 25мг тодорхойлолт) үйлдвэрлэхийг зөвшөөрсөн.
Үндсэн мэдээлэл
Эмийн нэр:Леналидомидын капсулууд
Тунгийн хэлбэр:Капсул
Үзүүлэлт:5мг, 10мг, 25мг
Бүртгэлийн ангилал:Химийн эмийн 4-р анги
Багцын дугаар:Улсын эмийн гэрчилгээ H20213802, улсын эмийн гэрчилгээ H20213803, улсын эмийн гэрчилгээ H20213804
Зөвшөөрлийн дүгнэлт: Эмийн бүртгэлийн шаардлага хангасан, бүртгүүлэхээр батлагдсан, эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ олгосон.
Холбогдох мэдээлэл
ЛеналидомидХавдрын эсийн үржлийг дарангуйлах, хавдрын эсийн апоптозыг өдөөх, дархлаа тогтворжуулах үйлчилгээтэй, олон миелома, миелодиспластик хам шинж (MDS) болон бусад өвчний эмчилгээнд голчлон хэрэглэдэг амны хөндийн дархлааг сайжруулах эм юм.Энэ нь шилжүүлэн суулгахад нэр дэвшээгүй, урьд нь эмчлэгдээгүй олон миеломатай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд дексаметазонтой хослуулан хэрэглэдэг.Энэ бүтээгдэхүүнийг дексаметазонтой хослуулан хэрэглэдэг бөгөөд өмнө нь дор хаяж нэг удаа эмчилгээ хийлгэсэн олон миеломатай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашигладаг.Энэ бүтээгдэхүүнийг өмнө нь эмчилгээ хийлгэсэн уутанцрын лимфоматай (1-3а зэрэг) насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ритуксимабтай хослуулан хэрэглэдэг.
Леналидомидын капсулыг анх Celgene Biopharmaceuticals үйлдвэрлэж, 2005 онд АНУ-д худалдаанд гаргасан. 2019 оны 12-р сард Чанжоугийн эмийн үйлдвэр нь эмийн улсын эмийн бүртгэлд бүртгүүлж, зах зээлд нийлүүлэх өргөдөл гаргасан бөгөөд уг эмийг хүлээн авсан.
Minene.com сайтын мэдээллээс харахад 2020 онд Налидомидын капсулын үндэсний борлуулалт ойролцоогоор 1.025 тэрбум юань болно.
Үндэсний холбогдох бодлогын дагуу бүртгэлийн шинэ ангиллын дагуу батлагдсан ерөнхий эм нэр төрөл нь эмнэлгийн даатгалын төлбөр, эмнэлгийн байгууллагын худалдан авалт зэрэг салбарт илүү их дэмжлэг авах болно.Тиймээс батлагдсан үйлдвэрлэлийнЧанжоугийн эмийн үйлдвэр's леналидомидкапсул нь гематологи-хавдрын эмчилгээний чиглэлээр зах зээлд эзлэх хувийг цаашид өргөжүүлэх, зах зээлийн өрсөлдөх чадварыг нэмэгдүүлэх, түүнчлэн компанийн дараагийн бүтээгдэхүүнүүдэд ерөнхий эм боловсруулах, бүртгэлийн мэдүүлэг гаргахад үнэтэй туршлага хуримтлуулахад тустай.