2022 оны 5-р сарын 19-нд Хятадын Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Үндэсний Захиргаа (NMPA) Bayer-ийн маркетингийн өргөдлийг зөвшөөрөв.Верисигуат(2.5 мг, 5 мг, 10 мг) Verquvo™ брэндийн дор.

Энэ эмийг зүрхний архаг дутагдалтай, зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эсвэл яаралтай судсаар шээс хөөх эмээр эмчлэх эрсдэлийг бууруулах зорилгоор судсаар тарьсан декомпенсацийн дараа тогтворжсон зүрхний архаг дутагдалтай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хэрэглэдэг.

Vericiguat-ийн зөвшөөрлийг VICTORIA-ийн судалгааны эерэг үр дүнд үндэслэсэн бөгөөд энэ нь Vericiguat нь зүрх судасны өвчнөөр өвчлөгсдийн хувьд зүрх судасны нас баралтын үнэмлэхүй эрсдэл, зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдэлийг 4.2%-иар (үнэмлэхүй эрсдэлийг бууруулах/100 өвчтөн жил) цаашид бууруулж чадна гэдгийг харуулсан. зүрхний дутагдлын декомпенсацын тохиолдол саяхан тохиолдсон ба судсаар тарих эмчилгээнд тогтвортой байсан дутагдал <45%).

2021 оны 1-р сард Vericiguat нь зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг илэрсний дараа 45% -иас доош ялгарах фракцтай өвчтөнүүдийн шинж тэмдгийн архаг зүрхний дутагдлыг эмчлэхээр АНУ-д батлагдсан.

2021 оны 8-р сард Vericiguat-д зориулсан шинэ эмийн өргөдлийг CDE хүлээн авч, дараа нь "эмнэлзүйн хувьд яаралтай эм, шинэлэг эм, гол халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд зориулсан сайжруулсан шинэ эмүүд" гэсэн үндэслэлээр нэн тэргүүнд хянаж, батлах үйл явцад оруулсан. ховор өвчин".

2022 оны 4-р сард Америкийн Зүрх судлалын коллеж (ACC), Америкийн зүрхний нийгэмлэг (AHA), Америкийн зүрхний дутагдлын нийгэмлэг (HFSA) хамтран гаргасан зүрхний дутагдлын менежментийн 2022 оны AHA/ACC/HFSA удирдамж. ), зүрхний дутагдлын эм зүйн эмчилгээг багасгасан ялгаралтын фракц (HFrEF) шинэчилсэн ба Версигуатыг хэрэглэсэн эмүүдэд оруулсан. стандарт эмчилгээнд суурилсан өндөр эрсдэлтэй HFrEF болон зүрхний дутагдлын хүндэрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан.

Верисигуатнь Bayer болон Merck Sharp & Dohme (MSD) нарын хамтран бүтээсэн шинэ механизм бүхий sGC (уусдаг гуанилат циклаза) өдөөгч юм. Энэ нь эсийн дохионы механизмын эмгэгт шууд оролцож, NO-sGC-cGMP замыг засах боломжтой.

Эмнэлзүйн өмнөх болон эмнэлзүйн судалгаагаар NO-д уусдаг гуанилат циклаза (sGC)-циклик гуанозин монофосфат (cGMP) дохионы зам нь зүрхний архаг дутагдал болон зүрхний дутагдлын эмчилгээний боломжит зорилт болохыг харуулсан. Физиологийн нөхцөлд энэхүү дохионы зам нь миокардийн механик, зүрхний үйл ажиллагаа, судасны эндотелийн үйл ажиллагааг зохицуулах гол зам юм.

Зүрхний дутагдлын эмгэг физиологийн нөхцөлд үрэвсэл ихсэх, судасны үйл ажиллагаа алдагдах нь NO-ийн био хүртээмж, доод урсгалын cGMP синтезийг бууруулдаг. cGMP-ийн дутагдал нь судасны хурцадмал байдал, судас болон зүрхний хатуурал, фиброз ба гипертрофи, титэм судас, бөөрний бичил цусны эргэлтийн үйл ажиллагааг зөрчихөд хүргэдэг бөгөөд ингэснээр миокардийн даамжрах гэмтэл, үрэвсэл нэмэгдэж, зүрх, бөөрний үйл ажиллагаа улам бүр буурахад хүргэдэг.