Биктегравир 1611493-60-7

Товч тодорхойлолт:

API-ийн нэр Заалт Шинэчлэгч Патент дуусах огноо (АНУ)
Биктегравир 1611493-60-7 ХДХВ-1 халдвар Гилеад шинжлэх ухаан 2033 оны арванхоёрдугаар сарын 19


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ

Тодорхойлолт

Биктегравир бол ХДХВ-1-ийн интегразын шинэ, хүчтэй дарангуйлагч бөгөөд IC50 нь 7.5 нМ.

In Vitro

Биктегравир (BIC) нь IC50-ийн 7.5-тай хэлхээний дамжуулалтыг дарангуйлдаг.± 0.3 нМ.Биктегравир нь утас дамжуулах үйл ажиллагааг дарангуйлдагтай харьцуулахад 3-ийн илүү сул дарангуйлагч юм.'-ХДХВ-1 IN-ийн боловсруулалтын үйл ажиллагаа, IC50 нь 241±51 нМ.Биктегравир нь хуурамч эмчилсэн хяналттай харьцуулахад 2-LTR тойргийн хуримтлалыг ~5 дахин нэмэгдүүлж, халдвар авсан эсүүд дэх жинхэнэ интеграцийн бүтээгдэхүүний хэмжээг 100 дахин бууруулдаг.Биктегравир нь 1.5 ба 2.4 нМ EC50-тай MT-2 ба MT-4 эсийн аль алинд нь ХДХВ-1-ийн репликацийг хүчтэй дарангуйлдаг.Биктегравир нь анхдагч CD4+ Т лимфоцит болон моноцитоос гаралтай макрофаг хоёуланд нь вирусын эсрэг хүчтэй нөлөө үзүүлдэг бөгөөд EC50 нь 1.5 байна.±0.3 нМ ба 6.6±4.1 нМ, энэ нь Т-эсийн шугамаас авсан утгатай харьцуулж болно[1].

MCE эдгээр аргуудын үнэн зөвийг бие даан батлаагүй байна.Тэдгээр нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.

NCT дугаар Ивээн тэтгэгч Нөхцөл байдал Эхлэх өдөр

Үе шат

NCT03998176 Небраскагийн их сургууль|Гилеадын шинжлэх ухаан ХДХВ-1-халдвар 2019 оны аравдугаар сарын 9

4-р үе шат

NCT03789968 Томас Жефферсоны их сургууль|Мэриландын их сургууль, Коллеж Парк|Индианагийн их сургуулийн эрүүл мэнд|Бруклин эмнэлгийн төв|Чикаго дахь Иллинойсын их сургууль|Нова зүүн өмнөд их сургууль|Калифорнийн их сургууль, Сан Франциско ХДХВ+ДОХ 2019 оны есдүгээр сарын 1
NCT04249037 Колорадогийн их сургууль, Денвер|Гилеадын шинжлэх ухаан ХДХВ+ДОХ 2020 оны гуравдугаар сарын 1

Хэрэглэх боломжгүй

NCT04132674 Ванкуверын халдварт өвчний төв Хүний дархлал хомсдолын вирусын I халдвар|Хар тамхины хэрэглээ 2018 оны арваннэгдүгээр сарын 26

4-р үе шат

NCT04054089 Кристина Муссини|Модена ба Реджио Эмилиагийн их сургууль ХДХВ-ийн халдвар 2019 оны есдүгээр сар

4-р үе шат

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Ариун Зүрхний Католик Их Сургууль|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ХДХВ-1-халдвар 2020 оны нэгдүгээр сарын 29

3-р үе шат

NCT02275065 Гилеад шинжлэх ухаан ХДХВ-1 халдвар 2014 оны аравдугаар сар

1-р үе шат

NCT03711253 Өмнөд Калифорнийн их сургууль ХДХВ-ийн цочмог халдвар 2019 оны аравдугаар сарын 14

4-р үе шат

NCT02400307 Гилеад шинжлэх ухаан ХДХВ 2015 оны дөрөвдүгээр сарын 17

1-р үе шат

NCT03499483 Fenway нийгэмлэгийн эрүүл мэнд ХДХВ-ээс урьдчилан сэргийлэх 2019 оны нэгдүгээр сарын 24

4-р үе шат

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Хүний дархлал хомсдолын вирус 2018 оны гуравдугаар сарын 1

4-р үе шат

Химийн бүтэц

Bictegravir-1611493-60-7

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ЧАНАРЫН МЕНЕЖМЕНТ

Quality management1

Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Quality management2

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Quality management3

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Quality management4

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.

ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЕНЕЖМЕНТ

cpf5
cpf6

Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам

cpf7
cpf8

Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам

cpf9
cpf10

Итали CAM хавтангийн савлагааны шугам

cpf11

Германы Fette нягтруулах машин

cpf12

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

cpf14-1

DCS хяналтын өрөө

ТҮНШ

Олон улсын хамтын ажиллагаа
International cooperation
Дотоодын хамтын ажиллагаа
Domestic cooperation

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй

    Бүтээгдэхүүний ангилал