Ниматрелвир
Нирматрелвир нь SARS-CoV-2 үндсэн протеазыг (Mpro) дарангуйлагч бөгөөд 3С төст протеаз (3CLpro) эсвэл nsp5 протеаз гэж нэрлэдэг. SARS-CoV-2 Mpro-г дарангуйлснаар түүнийг полипротеины урьдал бодисыг боловсруулах чадваргүй болгож, вирусын үржихээс сэргийлдэг.
Нирматрелвир нь биохимийн шинжилгээгээр рекомбинант SARS-CoV-2 Mpro-ийн идэвхийг in vivo-д хүрэх боломжтой концентрацид дарангуйлсан. Нирматрелвир нь рентген кристаллографийн аргаар SARS-CoV-2 Mpro идэвхтэй сайттай шууд холбогддог болохыг тогтоожээ.
Ритонавир нь ХДХВ-1 протеазын дарангуйлагч боловч SARS-CoV-2 Mpro-ийн эсрэг идэвхгүй. Ритонавир нь нирматрелвирийн CYP3A-зуучлалын метаболизмыг дарангуйлдаг бөгөөд үүний үр дүнд сийвэн дэх нирматрелвирийн концентраци нэмэгддэг.
Энэ эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ нь насанд хүрэгчид болон хүүхдийн (12 ба түүнээс дээш насны 40 кг буюу 88 фунт жинтэй) хөнгөн, дунд зэргийн коронавирусын өвчнийг (COVID-19) эмчлэхэд FDA-аас яаралтай ашиглах зөвшөөрлийг олгосон. SARS-CoV-2-ын шууд шинжилгээний эерэг үр дүн, хүнд хэлбэрийн COVID-19, тэр дундаа эмнэлэгт хэвтэх, нас барах эрсдэл өндөртэй хүмүүс. Нирматрелвир/ритонавирыг COVID-19 оношлогдсоны дараа, шинж тэмдэг илэрснээс хойш тав хоногийн дотор аль болох хурдан эхлүүлэх хэрэгтэй.
Зөвлөмжүүд нь 28 дахь өдөр хүртэл эмнэлэгт хэвтэх, нас баралтыг бууруулахад нирмалтреливир/ритонавир болон плацебогийн үр нөлөөг үнэлдэг EPIC-HR буюу 2/3-р үе шаттай санамсаргүй байдлаар эмнэлзүйн хяналтын туршилтанд үндэслэсэн болно. Хүнд өвчинд шилжих эрсдэлтэй хүмүүс эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах харьцангуй эрсдлийг бууруулсан 28 хоног 88%.





Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.

Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.

Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.

Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл, бүртгэлийн явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.


Солонгосын Countec савласан савлагааны шугам


Тайванийн CVC савласан савлагааны шугам


Итали CAM хавтангийн сав баглаа боодлын шугам

Германы Fette нягтруулах машин

Японы Viswill таблет илрүүлэгч

DCS хяналтын өрөө

