Зүүн цагаар 10-р сарын 22-ндАНУ-ын FDAГилеад компанийн вирусын эсрэг үйлчилгээтэй Веклури (ремдесивир) эмийг 12 ба түүнээс дээш насны, дор хаяж 40 кг жинтэй, эмнэлэгт хэвтэх, COVID-19 эмчилгээ шаардлагатай насанд хүрэгчдэд хэрэглэхийг албан ёсоор зөвшөөрсөн.FDA-ийн мэдээлснээр Веклури нь одоогоор АНУ-д FDA-аас зөвшөөрөгдсөн цорын ганц COVID-19 эмчилгээ юм.

Энэхүү мэдээнд өртсөн Гилеад компанийн хувьцаа зах зээлийн дараа 4.2%-иар өссөн байна.Трамп өмнө нь Ремдесивир нь "шинэ титэм судасны уушигны хатгалгаатай эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдэд чухал эмчилгээ" гэж олон нийтэд мэдэгдэж, FDA-аас эмийг яаралтай батлахыг уриалж байсныг тэмдэглэх нь зүйтэй.Тэрээр шинэ титэм судасны уушигны үрэвсэлтэй гэж оношлогдсоныхоо дараа Ремдесивирийг мөн хүлээн авсан.

Заасны дагуу "Financial Times” тайланд эрдэмтэд санаа зовж байгаагаа илэрхийлэв.Ирэх хоёр долоо хоногт АНУ-ын Ерөнхийлөгчийн сонгууль болох гэж байгаатай холбоотой ийм болгоомжлол бий.FDA-аас зөвшөөрөл авсан нь улс төрийн дарамт шахалтаас үүдэлтэй байж магадгүй бөгөөд засгийн газраас тахал өвчний эсрэг идэвхтэй хариу арга хэмжээ авахыг харуулах шаардлагатай байна.Энэ оны тавдугаар сард АНУ-ын Ерөнхийлөгч асан Барак Обама шинэ титэм уушгины хатгалгааны тахал өвчний эсрэг Трампын засаг захиргаанаас авч хэрэгжүүлж буй арга хэмжээг шүүмжилж, үүнийгээ"Бүрэн эмх замбараагүй гамшиг."

Улс төрийн хүчин зүйлээс гадна 10-р сарын 16-нд болсон ДЭМБ-ын шинэ титэм судасны хатгалгааны талаар ээлжит хэвлэлийн бага хурал дээр ДЭМБ-ын Ерөнхий захирал Тедрос хэлэхдээ, "эв санааны нэгдлийн тест"-ийн дунд хугацааны үр дүн нь ремдесивир ба гидроксихлорокин, Лопинавир/ритонавир, интерферон эмчилгээг харуулсан. Эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдийн 28 хоногийн нас баралтын түвшин эсвэл эмнэлэгт хэвтэх хугацаа зэрэгт бага нөлөө үзүүлдэг бололтой.ДЭМБ-ын туршилтаар Редецивир бараг ажилладаггүй гэдгийг харуулсанхүнд тохиолдолд.Redecive бүлгийн хүнд өвчтэй 2743 өвчтөний 301 нь нас барж, хяналтын бүлгийн 2708 хүнд өвчтэй өвчтөний 303 нь нас барсан;нас баралтын түвшин 11 байсан.% Мөн 11.2%, Ремдесивир болон хяналтын бүлгийн 28 хоногийн нас баралтын муруй нь маш их давхцаж байгаа бөгөөд бараг мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй.

Гэвч энэхүү эв нэгдэл, харилцан туслалцах туршилтын дүн гарахаас өмнөГилеад үүнийг наймдугаар сард батлуулахаар өргөн барьсан.

Ремдесивирийг батлахдаа COVID-19-ийн хүнд хэлбэрийн улмаас эмнэлэгт хэвтсэн өвчтөнүүдийг хамруулсан санамсаргүй хяналттай гурван эмнэлзүйн туршилтын үр дүнд үндэслэнэ.Харшил, Халдварт Өвчний Үндэсний Хүрээлэнгээс явуулсан санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай эмнэлзүйн туршилтаар өвчтөнүүд эмчилгээ хийлгэснээс хойш 29 хоногийн дотор COVID-19-ээс эдгэрэхэд шаардагдах хугацааг үнэлэв.Туршилтаар хөнгөн, дунд, хүнд хэлбэрийн COVID-19 өвчтэй 1062 өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлж, ремдесивир (541 хүн) эсвэл плацебо (521 хүн), стандарт эмчилгээ хийлгэсэн.COVID-19-ээс эдгэрэх дундаж хугацаа нь ремдесивир бүлэгт 10 хоног, плацебо бүлэгт 15 хоног байсан бөгөөд ялгаа нь статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц байв.Ерөнхийдөө плацебо бүлэгтэй харьцуулахад Ремдесивир бүлгийн 15 дахь өдөр эмнэлзүйн сайжрах магадлал статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц өндөр байв.

FDA-ийн тэргүүн Стивен Хан хэлэхдээ, энэхүү зөвшөөрлийг тус агентлаг маш нарийн үнэлж дүгнэсэн олон эмнэлзүйн туршилтын мэдээллээр баталж, шинжлэх ухааны чухал үе шатыг харуулж байна.r шинэ титэм тахал.