Дэлхий нийтийг хамарсан COVID-19 тахал нь дэлхийн бүх бүс нутагт халдвараас урьдчилан сэргийлэх, хяналт тавихад чиглэгдсэн чиг хандлагыг өөрчилсөн. ДЭМБ бүх улс орнуудыг тахал өвчний тархалттай тэмцэхийн тулд эв нэгдэл, хамтын ажиллагааг бэхжүүлэхийг уриалахын тулд хүчин чармайлтаа харамлахгүй байна. Шинжлэх ухааны ертөнц коронавирусын эсрэг вакциныг хэдэн долоо хоногийн турш хайж, өвчтөнийг хэрхэн эмчлэх талаар судалгаагаа үргэлжлүүлсээр байна. Энэхүү дэлхий нийтийн хандлага нь COVID-19 халдварыг эмчлэх эмчилгээний эмийн хөгжлийг ихээхэн хурдасгаж, эдгэрэлтийг сайжруулах, нас баралтын тоог бууруулахыг нэн тэргүүний зорилт болгож байна.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. нь Хятад улсын эм үйлдвэрлэгч тэргүүлэгч компаниудын нэг юм. Хятадад тахлын дэгдэлтийн эхний үе шатанд эмнэлзүйн туршилт хийх явцад HISUN-ийн OSD эм FAVIPIRAVIR нь өвчтөнүүдийн эмчилгээнд эерэг нөлөө үзүүлж, эмнэлзүйн үр нөлөө нь мэдэгдэхүйц гаж нөлөө үзүүлээгүй байна. Вирусын эсрэг үйлчилгээтэй FAVIPIRAVIR нь томуугийн эмчилгээнд анх бүтээгдсэн бөгөөд 2014 оны 3-р сард AVIGAN худалдааны нэрээр Японд үйлдвэрлэгдэж, худалдаанд гарахаар батлагдсан. Шэньжэнь, Ухань хотод хийсэн эмнэлзүйн туршилтууд нь ФАВИПИРАВИР нь хөнгөн ба дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн COVID-19 халдварын эдгэрэх хугацааг богиносгоход тусалдаг болохыг харуулсан. Цаашилбал, халдвар авсан өвчтөнүүдийн халууралтын хугацааг богиносгоход эерэг нөлөө ажиглагдаж байна. Хятадын Хүнс, Эмийн Захиргаа CFDA 2020 оны 2-р сарын 15-ны өдөр FAVIPIRAVIR-ийг албан ёсоор зөвшөөрлөө. Эпидемийн дэгдэлтийн үед CFDA-аас баталсан COVID-19-ийн эсрэг эмчилгээнд үр дүнтэй байж болзошгүй анхны эм болохын хувьд эмийг удирдан чиглүүлэх эмчилгээний хөтөлбөрт хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хятад. Европ, АНУ-ын эрүүл мэндийн байгууллагууд албан ёсоор зөвшөөрөөгүй ч дэлхийн аль ч оронд COVID-19-ийг эмчлэх үр дүнтэй, өргөн хэрэглэгддэг вакцин байхгүй байсан ч Итали зэрэг улс орнууд уг эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрөх шийдвэр гаргасан.

Эпидемийн нөхцөл байдлын дунд CFDA албан ёсны зөвшөөрөл авсны дараа масс үйлдвэрлэлийг зохион байгуулах нь цаг хугацаатай уралдах болсон. Зах зээлд гарах цаг хугацаа чухал болсон тул HISUN холбогдох эрх бүхий байгууллагуудтай хамтран FAVIPIRAVIR-ийг шаардлагатай чанар, аюулгүй байдлын дагуу эмийн үйлдвэрлэлийг хангахын тулд нэгдсэн арга хэмжээг эхлүүлэв. FAVIPIRAVIR шахмалыг түүхий эдээс эхлээд бэлэн эм хүртэл үйлдвэрлэх бүх үйл явцыг хянах, хянах зорилгоор орон нутгийн зах зээлийн хяналтын байгууллагууд, GMP-ийн байцаагч нар болон HISUN мэргэжилтнүүдээс бүрдсэн өвөрмөц, элит ажлын хэсэг байгуулагдсан.

Ажлын хэсгийн баг эмийн стандарт үйлдвэрлэлийг удирдан чиглүүлэхээр цаг наргүй ажилласан. Хисун эмийн сангийн мэргэжилтнүүд эмийн хяналтын мэргэжилтнүүдтэй 24/7 цагийн турш нягт хамтран ажиллаж байгаа ч халдварт өвчний хяналттай холбоотой замын хөдөлгөөний хяналтын хязгаарлалт, боловсон хүчний хомсдол зэрэг олон бэрхшээлийг даван туулах шаардлагатай хэвээр байна. 2-р сарын 16-нд анх үйлдвэрлэж эхэлсний дараа Ухань хотын эмнэлгүүдэд зориулж, тахлын голомт болох Хятадын COVID-19-ийн эмчилгээнд хувь нэмрээ оруулж буй FAVIPIRAVIR-ийн эхний 22 тээврийн хайрцаг 2-р сарын 18-нд дууслаа.

Анагаах ухааны шинжлэх ухааны газрын дарга бөгөөд ерөнхий менежер Ли Юэ хэлэхдээ, Жэжян Хисун эмийн үйлдвэр нь Хятад улсын төрийн зөвлөлийн урьдчилан сэргийлэх, хянах хамтарсан механизмаар зохицуулж, дэлхий даяар тахлын халдвар тархсаны дараа олон оронд эм тарианы тусламж үзүүлжээ. богино хугацаанд HISUN нь P.RC-ээс өндөр үнэлгээ авсан. Төрийн зөвлөл.
Анхны асар их ололт амжилтын дараа FAVIPIRAVIR-ийн үйлдвэрлэлийн бодит гарц нь COVID-19 өвчтөний эмчилгээний орон нутгийн болон дэлхийн эрэлт хэрэгцээг хангахад хэтэрхий бага байх нь тодорхой болсон. 8 P цуврал болон нэг 102i лабораторийн төхөөрөмжтэй HISUN нь Fette Compacting технологид аль хэдийн сэтгэл хангалуун, сайн мэддэг болсон. Үйлдвэрлэлээ нэмэгдүүлэх, хамгийн богино хугацаанд үр ашгийг дээшлүүлэх зорилготой HISUN нь хурдан хэрэгжих, тохиромжтой шийдлийг олохын тулд Fette Compacting China-д хандсан. Хамгийн хэцүү ажил бол нэг сарын дотор FAVIRIPAVIR таблет үйлдвэрлэхэд зориулж P2020 Fette Compacting таблет шахагчийг нэмэлтээр нийлүүлэх явдал байв.
Феттэ нягтаршуулах Хятадын удирдлагын багийн хувьд тахлын эгзэгтэй нөхцөл байдалд илүү өндөр зорилгыг тавьсан тул сорилтыг даван туулах ёстой гэдэгт эргэлзэхгүй байна. Ердийн нөхцөлд ч гэсэн бараг "даалгавар боломжгүй". Түүнээс гадна, энэ үед бүх зүйл хэвийн байдлаас хол байсан:

Fette Compacting China компани 2020 оны 2-р сарын 18-нд Хятад улсын хэмжээнд ажлыг түр зогсоосонтой холбоотой халдварт өвчний хяналтаас хойш 25 хоногийн дараа дахин үйл ажиллагаагаа эхлүүлэв. Эпидемиас урьдчилан сэргийлэх, хянах хатуу арга хэмжээний дагуу үйл ажиллагаагаа амжилттай эхлүүлж байсан ч орон нутгийн ханган нийлүүлэлтийн сүлжээ бүрэн ажиллаагүй хэвээр байв. Дотоод аялалын хязгаарлалт хэвээр байгаа тул алсын зайнаас холбоо барих, үйлчлүүлэгчдэд яаралтай тусламж үзүүлэх шаардлагатай байв. Агаарын тээврийн хүчин чадал эрс буурч, галт тэрэгний тээвэрлэлт түр зогссон нь Германаас машин үйлдвэрлэлийн чухал эд ангиудын импортын дотогшоо тээвэрлэлтэд ноцтой саад учруулсан.

Бүх сонголтууд болон үйлдвэрлэлийн эд ангиудын бэлэн байдалд хурдан цогц дүн шинжилгээ хийсний дараа Хятадын Fette Compacting компанийн удирдлагын баг Хисун фармацевтикийн эрэлтийг нэн тэргүүний зорилт гэж тодорхойлсон. 2020 оны 3-р сарын 23-ны өдөр HISUN-д шинэ P 2020 машиныг ямар ч аргаар хамаагүй богино хугацаанд хүргэх амлалт өгсөн.

Машины үйлдвэрлэлийн төлөв байдалд 24/7 хяналт тавьж, үйлдвэрлэлийн байдал, үйлдвэрлэлийн хүчин чадлыг сайжруулах, үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлэхэд "нэг нэгийг харьцах" зарчмыг баримталж байна. Машин үйлдвэрлэлийн өндөр чанарыг хадгалахын зэрэгцээ хатуу цаг хугацааг баталгаажуулахад гол анхаарлаа хандуулсан.
Цогц арга хэмжээ, нягт нямбай хяналт шалгалтын үр дүнд шинэ P2020 таблет хэвлэлийн 3-4 сарын хэвийн үйлдвэрлэлийн хугацааг ердөө 2 долоо хоног болгон бууруулж, Fette Compacting China-ын бүх хэлтэс, нөөцөөр бүрэн дэмжсэн. Дараагийн даван туулах саад бэрхшээл бол халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх бодлого, аялал жуулчлалын хязгаарлалт байсан бөгөөд үйлчлүүлэгчдийн төлөөлөгчдийг Хятадын Fette Compacting Center-т машиныг ердийнх шигээ хүргэхээс өмнө шалгахад саад болж байв. Ийм нөхцөлд FAT-ийг HISUN-ийн хяналтын баг онлайн видео хүлээн авах үйлчилгээгээр гэрчилсэн. Ингэснээр таблет хэвлэлийн болон захын нэгжүүдийн бүх туршилт, тохируулга нь FAT стандарт болон хэрэглэгчийн захиалгат тусгай шаардлагын дагуу өндөр үр ашигтайгаар хийгдсэн.
Машины стандарт дахин боловсруулалт, цэвэрлэгээ хийсний дараа бүх эд ангиудыг халдваргүйжүүлж, өндөр стандартын дагуу савласан, Fette Compacting нь халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянах үйл ажиллагааны хүрээнд эрүүл мэнд, аюулгүй байдлыг дээд зэргээр хамгаалж, бүх үе шатуудын баримт бичгийг баталгаажуулдаг.
Энэ хооронд хөрш зэргэлдээх Зянсу, Жэжян мужид тахал өвчин тогтворжсон тул олон нийтийн зорчих хязгаарлалтыг хэсэгчлэн хөнгөвчилсөн байна. Уг машиныг Тайжоу (Жэжян муж) дахь HISUN үйлдвэрт ирэхэд Фетте нягтруулах инженерүүд 4-р сарын 3-нд шинээр сэргээн засварласан хэвлэлийн өрөөнд шинэ P2020-ийг суурилуулахаар газар дээр нь яаравчлав.^rd2020. HISUN үйлдвэрийн таблет шахах хэсгийн үлдэгдэл барилгын ажил дууссаны дараа Хятадын Fette Compacting Хэрэглэгчийн үйлчилгээний баг 2020 оны 4-р сарын 18-ны өдөр шинэ P2020-ийн дибаг хийх, турших, эхлүүлэхэд шаардлагатай өндөр чанартай үйлчилгээг эхлүүлсэн. 2020 оны 4-р сарын 20-ны өдөр бүх захын төхөөрөмжтэй шинэ таблет хэвлэлийн SAT болон бүх сургалтууд бүрэн боллоо. HISUN-ийн шаардлагын дагуу хийгдсэн. Энэ нь хэрэглэгчдэд үлдсэн Үйлдвэрлэлийн мэргэшлийг (PQ) хугацаанд нь гүйцэтгэж, 2020 оны 4-р сард шинээр нийлүүлэгдсэн P2020 таблет дээр FAVIPIRAVIR таблетын арилжааны үйлдвэрлэлийг эхлүүлэх боломжийг олгосон.

Гуравдугаар сарын 23-нд P2020 шахмал нягтруулах машины захиалгын хэлэлцээрээс эхлэн^rd, 2020 онд HISUN эмийн үйлдвэрт FAVIPIRAVIR үйлдвэрлэх шинэ P2020 таблет хэвлэлийн машин үйлдвэрлэх, хүргэх, SAT болон сургалтыг дуусгахад нэг сар хүрэхгүй хугацаа зарцуулсан.

Дэлхий даяар тархсан COVID-19 тахлын дунд маш онцгой цаг үед онцгой тохиолдол болох нь гарцаагүй. Гэхдээ энэ нь үйлчлүүлэгчийн өндөр төвлөрөл, нэгдмэл сэтгэл, бүх талуудын нягт хамтын ажиллагаа нь хамгийн том сорилтуудыг ч даван туулж чадах гайхалтай жишээ болж чадна! Цаашилбал, төсөлд хамрагдсан хүн бүр энэхүү гайхалтай амжилт болон COVID-19-ийн ялагдлын тулалдаанд оруулсан хувь нэмэрээрээ өндөр урам зоригийг олж авсан.