Даклатасвир дигидрохлорид
Тодорхойлолт
Даклатасвир дигидрохлорид (BMS-790052 дигидрохлорид) нь хүчтэй, амаар уухад идэвхтэй байдаг.HCV NS5A уурагдарангуйлагчEC50хувьд 9-146 pM-ийн хүрээолон тооны HCV репликоны генотипүүд.Даклатасвир дигидрохлорид нь мөн аполипептид 1В (OATP1B) тээвэрлэх органик анионболонOATP1B3дарангуйлагчIC50s 1.5 μM ба 3.27 μM тус тус.
IC50& Зорилтот
EC50: 50 pM (HCV репликоны генотип 1а), 9 pM (HCV репликоны генотип 1b), 71 pM (HCV репликоны генотип 2а), 146 pM (HCV репликоны генотип 3a), 12 pM (HCV репликоны генотип 3a) HCV репликоны генотип 5a)[1]
Kd: 8 нМ (NS5A33-202) ба 210 нМ (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 μM (OATP1B) ба 3.27 μM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Даклатасвир (BMS-790052) нь EC-тэй, туршигдсан бүх генотипүүдэд хүчтэй дарангуйлах үйл ажиллагааг харуулдаг.5021 pm-ээс 146 pM хүртэлх утгууд.Даклатасвир нь HCV репликоны генотип 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a-ийг EC-тэй дарангуйлдаг.5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM болон 33 pM-ийн утгууд.Даклатасвир нь эсийн өсгөвөрт (EC) үрждэг JFH-1 генотип 2а халдварт вирусын хүчтэй дарангуйлагч юм.50=28 pM)[1].Даклатасвир (BMS-790052) нь K-тэй NS5A33-202 ба NS5A26-202-тай нягт холбогддог.ds 8 нМ ба 210 нМ тус тус[2].
Хадгалах
Нунтаг | -20 хэм | 3 жил |
4°C | 2 жил | |
Уусгагч дотор | -80 хэм | 6 сар |
-20 хэм | 1 сар |
Эмнэл зүйн туршилт
NCT дугаар | Ивээн тэтгэгч | Нөхцөл байдал | Эхлэх өдөр | Үе шат |
NCT03369327 | Тегераны Анагаах Ухааны Их Сургууль|RojanPharma эмийн компани | Гепатит С вирусын халдвар, хүний дархлал хомсдолын вирусын эмчилгээнд үзүүлэх хариу | 2017 оны нэгдүгээр сарын 1 | 3-р үе шат |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Архаг гепатит С генотип 1b | 2017 оны арваннэгдүгээр сарын 27 | 2-р үе шат |
NCT01016912 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С-ийн халдвар | 2009 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01629732 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2013 оны гуравдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01497834 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2012 оны нэгдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT01973049 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2013 оны арванхоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT00663208 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С | 2008 оны тавдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02576314 | Хүмүүнлэг, эрүүл мэндийн судалгааны төв|Бээжин 302 эмнэлэг | Гепатит С-ийн архаг халдвар | 2015 оны тавдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT02756936 | Жинхэнэ судалгааны төв, Египет|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Эрүүл | 2016 оны хоёрдугаар сар | 1-р үе шат |
NCT02771405 | Үндэсний элэг судлал ба халуун орны анагаах ухааны судалгааны хүрээлэн|Каирын их сургууль | Гепатит С, архаг|Элэгний эсийн хавдар | 2016 оны гуравдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT03706898 | Вириом | ХДХВ-1-халдвар|Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал | 2018 оны аравдугаар сарын 1 | 1-р үе шат |
NCT02319031 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2015 оны хоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT02124044 | Үндэсний эрүүл мэндийн хүрээлэнгийн клиник төв (CC)|Харшил, халдварт өвчний үндэсний хүрээлэн (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | ХДХВ-ХСВ | 2014 оны хоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02551861 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2015 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT00859053 | Бристол-Майерс Скубб | Элэгний дутагдал | 2009 оны гуравдугаар сар | 1-р үе шат |
NCT01257204 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2010 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT03063879 | Тегераны Анагаах Ухааны Их Сургууль|Ахваз Жундишапурын Анагаах Ухааны Их Сургууль|Шираз Анагаах Ухааны Их Сургууль|Хамадан Анагаах Ухааны Их Сургууль | Гепатит С, архаг|Бөөрний архаг дутагдал | 2017 оны дөрөвдүгээр сарын 1 | 4-р үе шат |
NCT01017575 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С-ийн халдвар | 2009 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02865369 | Санг Гюнэ Ким|Сөүлийн үндэсний их сургуулийн Борамае эмнэлэг|Северанс эмнэлэг|Инха их сургуулийн эмнэлэг|Солонгосын их сургууль|Гачоны их сургуулийн Гил эрүүл мэндийн төв|Ханянгийн их сургуулийн Сөүл эмнэлэг|Эвха эмэгтэйчүүдийн их сургуулийн Мокдонг эмнэлэг|Бристол-Майерс Скуибб|Соунчунхян их сургуулийн эмнэлэг | Архаг гепатит С | 2016 оны есдүгээр сар |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical Co., Ltd. | Гепатит С, архаг | 2019 оны гуравдугаар сарын 29 | 2-р шат|3-р үе шат |
NCT03487848 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С|Архаг гепатит | 2018 оны тавдугаар сарын 18 | 2-р үе шат |
NCT00904059 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2009 оны тавдугаар сар | 1-р үе шат |
NCT02107365 | Францын Эрүүл мэнд, анагаах ухааны судалгааны үндэсний хүрээлэн-Францын ДОХ ба вируст гепатит судлалын үндэсний агентлаг (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусын генотип 4 халдвар | 2013 оны арваннэгдүгээр сар | 2-р үе шат |
NCT02397395 | Janssen R&D Ирланд | Бөөрний дутагдал|Бөөрний төгсгөлийн үе шат | 2015 оны тавдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT03169348 | Ассиут их сургууль | Гепатит С | 2017 оны арваннэгдүгээр сарын 1 | Хэрэглэх боломжгүй |
NCT02323594 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С-ийн халдвар | 2014 оны арванхоёрдугаар сар | 1-р үе шат |
NCT03537196 | Францын Эрүүл мэнд, анагаах ухааны судалгааны үндэсний хүрээлэн-Францын ДОХ ба вируст гепатит судлалын үндэсний агентлаг (Inserm-ANRS) | Гепатит С|Эмийн хэрэглээ|Вирүст гепатит С | 2018 оны арваннэгдүгээр сарын 13 | 4-р үе шат |
NCT02103569 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны дөрөвдүгээр сар | 1-р үе шат |
NCT02772744 | Загазиг их сургууль|Каирын их сургууль | Гепатит С | 2017 оны арваннэгдүгээр сарын 1 |
|
NCT01718158 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2013 оны нэгдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT02496078 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2015 оны наймдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT01425970 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2012 оны тавдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01471574 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С, генотип 1 | 2011 оны арванхоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT01573351 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2012 оны тавдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT01938625 | Janssen R&D Ирланд | Гепатит С, архаг | 2013 оны арванхоёрдугаар сарын 12 | 2-р үе шат |
NCT01492426 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2012 оны нэгдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT03480932 | Жонс Хопкинс Блүүмбергийн Нийгмийн эрүүл мэндийн сургууль|Хар тамхины хэрэглээний үндэсний хүрээлэн (NIDA)|YR Gaitonde ДОХ-ын судалгаа, боловсролын төв | Гепатит С, архаг | 2018 оны хоёрдугаар сарын 2 | 2-р шат|3-р үе шат |
NCT03163849 | Ассиут их сургууль | Архаг гепатит в | 2019 оны есдүгээр сарын 1 | 3-р үе шат |
NCT01581203 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2012 оны тавдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT01492504 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2012 оны хоёрдугаар сарын 7 |
|
NCT03686722 | Мохамед Раслан|Айн Шамсын их сургууль|Эмийн судалгааны төв, Каир, Египет | Чихрийн шижин, 2-р хэлбэр|Гепатит С|Эмийн харилцан үйлчлэл | 2017 оны есдүгээр сарын 9 | 1-р үе шат |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Гепатит С, архаг | 2014 оны есдүгээр сарын 30 | 2-р үе шат |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Гепатит С вирус | 2015 оны нэгдүгээр сар | 2-р үе шат |
NCT03882307 | Ассиут их сургууль | Гепатит С, архаг | 2020 оны тавдугаар сар | Эрт үе шат 1 |
NCT02758509 | Парк де Салут Мар | Архаг гепатит С|Элэгний хатуурал | 2010 оны нэгдүгээр сарын 1 |
|
NCT01795911 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2013 оны гуравдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT03549832 | Ассиут их сургууль|Сохаг их сургууль|Саут хөндийн их сургууль | ХСВ-ийн халдвар | 2018 оны нэгдүгээр сарын 1 | Хэрэглэх боломжгүй |
NCT02161939 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С |
| |
NCT01309932 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2011 оны гуравдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01995266 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны хоёрдугаар сарын 28 | 3-р үе шат |
NCT02640157 | AbbVie | Архаг гепатит С|Гепатит С вирус|Генотип 3 Гепатит С вирус | 2015 оны арванхоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT02032875 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны гуравдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT02624063 | Сан Паулогийн холбооны их сургууль | Гепатит С, архаг | 2015 оны арванхоёрдугаар сар | 4-р үе шат |
NCT00546715 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С | 2007 оны арваннэгдүгээр сар | 1-р үе шат|2-р үе шат |
NCT01718145 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирусын халдвар | 2012 оны арваннэгдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT01616524 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус (HCV) | 2012 оны долдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT02032901 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны нэгдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT03540212 | Айн Шамсын их сургууль | ХСВ-ийн архаг халдвар | 2017 оны арванхоёрдугаар сарын 10 | 2-р шат|3-р үе шат |
NCT02097966 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С |
| |
NCT02596880 | Тегераны Анагаах ухааны шинжлэх ухааны их сургууль | Гепатит С | Элэгний хатуурал | 2015 оны есдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Гепатит С|Гепатит С, Архаг|Архаг гепатит С|Гепатит С вирусын халдвар|ХСВ-ийн халдвар | 2019 оны зургадугаар сарын 20 | 2-р үе шат |
NCT02992457 | Танта их сургууль | Гепатит С | 2015 оны нэгдүгээр сар | 4-р үе шат |
NCT03547895 | Загазиг их сургууль | Декомпенсацлагдсан элэгний хатуурал | 2015 оны 6-р сарын 1 | Хэрэглэх боломжгүй |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans нэгдсэн эмнэлэг, Тайвань|Хятадын Анагаах Ухааны Их Сургуулийн Эмнэлэг|Үндэсний Чен-Кунг Их Сургуулийн Эмнэлэг | Гепатит С | 2016 оны арваннэгдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT01051414 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С-ийн халдвар | 2010 оны дөрөвдүгээр сар | 2-р үе шат |
NCT02309450 | Францын Эрүүл мэнд, анагаах ухааны судалгааны үндэсний хүрээлэн-Францын ДОХ ба вируст гепатит судлалын үндэсний агентлаг (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусын генотип 4 халдвар | 2014 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Гепатит С вирус | 2012 оны долдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT03186313 | Египетийн элэгний эмнэлэг|Вади Эль Нил эмнэлэг | Гепатит С | 2016 оны есдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT03063723 | Сун Ят-Сенийн их сургуулийн гуравдугаар харьяа эмнэлэг | Архаг гепатит С (эмгэг) | 2016 оны нэгдүгээр сарын 1 |
|
NCT00983957 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С | 2009 оны аравдугаар сар | 1-р үе шат |
NCT01725542 | Францын Эрүүл мэнд, анагаах ухааны судалгааны үндэсний хүрээлэн-Францын ДОХ ба вируст гепатит судлалын үндэсний агентлаг (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | ХСВ-ХДХВ-ийн хавсарсан халдвар | 2012 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02282709 | Элэг судлалын сан | Архаг гепатит С | 2014 оны хоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT02032888 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны хоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT03247296 | MTI их сургууль | Гепатит С | 2017 оны хоёрдугаар сарын 28 |
|
NCT01389323 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2011 оны есдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT02556086 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2015 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01741545 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2013 оны гуравдугаар сарын 31 | 3-р үе шат |
NCT01866930 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С-ийн архаг халдвар | 2013 оны долдугаар сарын 11 | 3-р үе шат |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Гепатит С, архаг | 2015 оны нэгдүгээр сар | 2-р үе шат |
NCT01797848 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны зургадугаар сар | 3-р үе шат |
NCT03166280 | Эман Сайед Хассан Абдуллах|Асиут их сургууль | Гепатит С | 2017 оны зургадугаар сар |
|
NCT02159352 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны зургадугаар сар | 1-р үе шат |
NCT01125189 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2010 оны долдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical Co., Ltd. | Эмийн харилцан үйлчлэл | 2018 оны арваннэгдүгээр сарын 19 | 1-р үе шат |
NCT01012895 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С | 2009 оны арванхоёрдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02565888 | Радбоудын их сургууль | Гепатит С|ХДХВ | 2015 оны арваннэгдүгээр сар | 1-р үе шат |
NCT02555943 | Хүн төрөлхтөн, эрүүл мэндийн судалгааны төв|Бээжин 302 эмнэлэг|Өмнөд анагаах ухааны их сургуулийн Нанфан эмнэлэг | Архаг С гепатитын халдвар|HBV-ийн хавсарсан халдвар|Гепатит В-ийн дахин идэвхжил | 2015 оны хоёрдугаар сар | 2-р шат|3-р үе шат |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Өмнөд Калифорнийн Судалгааны Төв | Гепатит С | Элэгний хатуурал | 2015 оны нэгдүгээр сар | 4-р үе шат |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea, Conkuk University Hospital|Cheongju St. Mary'spital, Cheongs , Солонгос|Северанс эмнэлэг|Солонгосын их сургуулийн Гуро эмнэлэг|Эүлжи нэгдсэн эмнэлэг|Солонгосын католик их сургууль | Гепатит С | 2016 оны хоёрдугаар сар | 4-р үе шат |
NCT02104843 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2014 оны дөрөвдүгээр сар | 1-р үе шат |
NCT01428063 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирусын халдвар | 2011 оны есдүгээр сар | 2-р үе шат |
NCT02123654 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирусын халдвар | 2014 оны дөрөвдүгээр сар | 3-р үе шат |
NCT02565862 | Радбоудын их сургууль | Гепатит С|Чихрийн шижин|Инсулины эсэргүүцэл | 2016 оны нэгдүгээр сар | 1-р үе шат |
NCT04211844 | Айн Шамсын их сургууль | Архаг гепатит С | 2019 оны аравдугаар сарын 1 |
|
NCT00874770 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С-ийн халдвар | 2009 оны зургадугаар сар | 2-р үе шат |
NCT03883698 | Санжай Гандигийн нэрэмжит Анагаахын шинжлэх ухааны дээд сургууль | Бөөрний дутагдал, архаг|гепатит С | 2019 оны гуравдугаар сарын 15 | 3-р үе шат |
NCT01448044 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2011 оны арванхоёрдугаар сар | 3-р үе шат |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Архаг гепатит С | 2011 оны зургадугаар сар | 2-р үе шат |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Архаг гепатит C|CHC|HCV|Гепатит С | 2013 оны зургадугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02762448 | Тайнан хотын эмнэлэг | Гепатит в | 2016 оны долдугаар сар |
|
NCT02473211 | Хүмүүнлэг, эрүүл мэндийн судалгааны төв|Бээжин 302 эмнэлэг | Гепатит С-ийн архаг халдвар | 2015 оны нэгдүгээр сар | 2-р шат|3-р үе шат |
NCT01455090 | Бристол-Майерс Скубб | Архаг гепатит С | 2011 оны арваннэгдүгээр сарын 30 | 2-р үе шат |
NCT03490097 | Айн Шамсын их сургууль | Архаг гепатит в|Бодисын солилцооны хам шинж | 2017 оны арванхоёрдугаар сарын 1 | 2-р шат|3-р үе шат |
NCT01170962 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С вирус | 2010 оны наймдугаар сар | 2-р үе шат |
NCT02333292 | Валме их сургуулийн эмнэлэг|САС де Херез эмнэлэг|Генерал Университарио Элче эмнэлэг|Ла Линеа де ла Консепсион эмнэлэг|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital de A Coruña|Hospital de SAS de Jerez|Hospital de SAS de Jerez|Hospital de A Coruna | General Universitario de Alicante эмнэлэг|Университарио Араба|Эмнэлэг Ройо Виланова|Эмнэлэг Университарио де Бургос|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Universitario de Virgen de Cordoba|Universitario de Virgen de Cordoba|Compital Universitario de Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Virgen Macarenaver|Complejo Universitario de Burgos. Наварра|Эмнэлгийн клиник Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Valensia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario Santa Lucía|Centro Alicantario Regional Universitario de Hospital|Centro Alicantesíapitals|Hospital Virustario de Hospitals. ла Лuz|General Universitario de Castellón эмнэлэг| Парк Таули эмнэлэг, Сабаделл | Гепатит С-ийн архаг халдвар | 2014 оны арванхоёрдугаар сар |
|
NCT03200184 | Тегераны Анагаах ухааны шинжлэх ухааны их сургууль | Гепатит С | 2016 оны есдүгээр сарын 1 | 4-р үе шат |
NCT03188276 | Сун Ят-Сенийн их сургуулийн гуравдугаар харьяа эмнэлэг | Архаг гепатит С | 2016 оны хоёрдугаар сарын 1 | Эрт үе шат 1 |
NCT01830205 | Бристол-Майерс Скубб | Гепатит С | 2012 оны есдүгээр сар | 1-р үе шат |
Санал18Батлагдсан чанарын тууштай байдлын үнэлгээний төслүүд4, ба6төслүүд батлагдаж байна.
Олон улсын чанарын удирдлагын дэвшилтэт систем нь борлуулалтын бат бөх суурийг тавьсан.
Чанарын хяналт нь чанар, эмчилгээний үр нөлөөг хангахын тулд бүтээгдэхүүний амьдралын бүх мөчлөгийг дамждаг.
Зохицуулалтын мэргэжлийн баг нь өргөдөл гаргах, бүртгүүлэх явцад тавигдах чанарын шаардлагыг дэмждэг.